[LT] Remineralizuojanti dantų priežiūros priemonė, skirta dantų paviršiaus restauravimui, turinti svavo sudėtyje poliravimo priemonių, fluoro junginių, drėkinančių priemonių, rišamųjų medžiagų ir vandens,kaip poliravimo priemonė naudojama silicio rūgščių ir kalcio hidrofosfato dihidrato (brušito) kombinacija santykiu nuo 10:1 iki 1:1.
[EN]
[0001] Išradimas skirtas dantų priežiūros priemonėms, turinčioms poveiki, restauruojant dantų paviršius, o taip pat jų taikymo būdui.
[0002] nuo maisto likučių, spalvinių pakitimų ir tvirtai besilaikančių bakterinių dantų apnašų. Tuo pačiu, specialių priedų pagalba, pavyzdžiui, fluoro junginių
[0003] arba antimikrobinių medžiagų, apsaugomi dantys nuo susirgimų, paradantozės arba karieso.
[0004] dantų emalėje įtrūkimus ir atvirus dentino kanalus (taip vad. Tomės Pits) , kurie atsiranda dėl tirpimo proceso poveikio, atsirandančio dėl susidarančių rūgšties bakterijų. Šie dentino substrakcijos pažeidimai tampa pastebimi pvz. dėl danties kakliuko jautrumo temperatūros svyravimams. Tuo metu, kai jautrumą mažinančių medžiagų dalis slopina skausmo simptomus, kita dalis mažina apatitų tirpias savybes, sustabdo įtrūkimų atsiradimą dantų paviršiuje. Paskutiniu metu buvo pateikti pasiūlymai, kaip sumažinti esamus trūkumus remineralizuojančių dantų priežiūros priemonių pagalba. Taip Chow ir Brovvn (J.
[0005] Dent. Res., 54, (1975), 65-70) siūlė dentino remine-ralizacijai panaudoti kalcio hidrofosfato dihidratą. Iš
[0006] US 4,097,588 buvo žinomas skystis burnai skalauti su remineralizuojančiu poveikiu, jis buvo prisotintas CaHP04.2H20.
[0007] Žinomi iki šiol bandymai šiuo būdu restauruoti danties paviršių iššaukdavo nekontroliuojamą hidroksilapatito kristalų augimą danties paviršiuje, kas nesudaro papildomo pasipriešinimo tolesniam dantų paviršiaus gedimui. Dėl to, šio išradimo tikslas buvo sukurti dantų pastą, kuri užtikrintų kontroliuojamą remine-ralizaciją, ypač įbrėžimuose ir dentino kanaluose, ir
[0008] vėliau juos uždengtų (užlygintų) taip, kad būtų atkurtas uždaras lygus danties paviršius.
[0009] Pastebėta, kad šis tikslas didžiąją dalimi pasiekiamas dėka išradimą atitinkančios poliruojančių medžiagų
[0010] Išradimo objektu yra . dantų pasta, skirta dantų paviršiui restauruoti, turinti savo sudėtyje poliravimo
[0011] priemonių, fluoro junginių, priemonių drėgmei (skystam pavidalui) palaikyti, rišamųjų medžiagų ir vandens. Pastos poliravimo priemonė sudaryta iš silicio rūgšties
[0012] ir kalcio hidrofosfat^o dihidrato kombinacijos, svorio santykiu nuo 10:1 iki 1:1. Nustatyta, kad pastoviai apdorojant dantis išrasta dantų-pasta, dentino kanalai užsidaro, o toliau danties paviršius- išsilygina.
[0013] Žinomos silicio rūgštys kaip poliravimo priemonės yra silicio rūgšties gelinė, hidrogelinė ir nuosėdinė silicio rūgštys. Veikiant natrio silikato tirpalą stiprios mineralinės rūgšties vandeniniu tirpalu, gaunamas hidrozolis,. kuris senėja i hidrogeli, o po to plaunant ir džiovinant, gaunama gelinė silicio rūgštis. Jeigu džiovinimas vykdomas atsargiai, iki 15-35 sv. % vandens turinio, tai gaunama taip vadinama hidrogelinė silicio rūgštis, kuri žinoma, iš US patento Nr. 4 153 680. Jeigu džiovinimas tęsiasi iki mažiau kaip 15 sv. % vandens turinio, tai anksčiau laisva hidrogelio struktūra negrįžtamai suslūgsta i, kietą struktūrą, taip vadinamą kserogelį. Tokios kserogelinės silicio rūgštys aprašytos US patente Nr. 3 538 230.
[0014] . priemonių grupė yra nuosėdinės silicio rūgštys. Jos gaunamos iŠ šarminio silikato tirpalo, paveikus ji, stipriom rūgštim, tokiomis sąlygomis, prie kurių negali įvykti susijungimas į zolį arba gelį. Tinkami
[0015] nuosėdinės silicio rūgšties gamybos būdai aprašyti DE-OS 25 22 486 ir DE-OS 31 14 493. Labiausiai tinkama nuosėdine silicio rūgštimi galima laikyti tokią, kurį pagaminta pagal DE-OS 31 14 493 su BET-paviršiumi 15-110 m2/gf dalelių dydžiu 0.5-20nm, kur mažiausiai 80% sv. sudaro mažesnės nei 5^m dydžio dalelės ir klampumu 30% glicerino-vandens (1:1) dispersijoje 30-60 Pa.s.
[0016] Be to labiausiai tinkama nuosėdinė silicio rūgštis turi apvalius kampus ir briaunas ir ją galima įsigyti prekybiniu pavadinimu Sident (R) 12DS (DEGUSSA) .
[0017] Norint gauti pakankamai didelę sudėtinę silicio rūgšties dalį su vidutinio dydžio dalelėmis, mažesnėmis kaip 5|im, ir ypač silicio rūgšties dalį su mažiausiai 30% svorio visoje pastoje su pirminių dalelių dydžių 1-3|im, be anksčiau minėtos nuosėdinės silicio rūgšties naudojamas smulkiagrūdinis tipas su BET-paviršiumi 150-250. Tinkama silicio rūgštis yra pvz. Sipernat (R) 22LS (DEGUSSA), kuri sudaro 1-5 masės % bendros dantų pastos sudėties.
[0018] Ji įrodė savo privalumus formuojant lygų danties paviršių, jeigu, išradimą atitinkanti dantų pasta.turi savyje truputį šviežiai gautos, t.y. pastos gamybos metu pagamintos, silicio rūgšties. Tai pasiekiama tada, kai, gaminant dantų pastą, citrinos rūgšties pagalba pH reikšmė tampa 3-5 ir po to pridėjus nedidelį - kiekį vandeninio natrio silikato tirpalo, pH reikšmė pakeliama iki 7-7,5. Tokiu būdu gauta silicio rūgštis turi ypatingai smulkių dalelių ir sudaro mažiau kaip 0,1 sv. % dantų pastos masės.
[0019] Be silicio rūgšties poliravimo priemone taip pat gali būti naudojamas nedidelis kiekis ir kitų žinomų poliravimo medžiagų, pvz. aliuminio oksidas silpnai kalcinuoto molžemio formoje, turinčioje y ir a aliuminio oksido. Toki, aliuminio oksidą prekyboje galima įsigyti kaip smulkų poliravimo molžemi P10 (Giulini-Chemie). Tokių, esant reikalui papildomai pridedamų poliravimo komponentų ir silicio rūgšties poliravimo priemonių masės santykis turi būti ne didesnis kaip (1-15):100.
[0020] "Antra, būtina poliravimo priemonių komponentė yra kalcio . Įūdrofosfato dihidratas (CaHP04.2H20), kuris gamtoje sutinkamas kaip brušitas. Kalcio hidrofosfato dihidratas jau seniai naudojamas kaip poliravimo priemonė dantų pastoje ir ji, galima isigyti prekyboje. Jo dalelių dydis yra l-50^m. Tinkamiausias jo kiekis dantų • %pastoje sudaro 1-5 sv. %.
[0021] Išradimą atitinkančioje dantų pastoje negali būti panaudoti tokie kalcio jonus turintys poliravimo komponentai, kaip kr.eida arba kiti kalcio fosfatai.
[0022] Ir priešingai, buvo pastebėta, kad magnio jonai teigiamai veikia kontroliuojamą hidroksilapatito kris-talų augimą danties įtrūkimuose, pagreitina emalės sutvirtėjimą ir tuo pačiu sąlygoja išradimą atitin-kančio uždavinio sprendimą. Kitas išradimo objektas yra dantų pasta, kurios sudėtyje būtų tirpstanti magnio druska, turinti 0.1-0.5 sv. % Mg. Tinka visos magnio druskos, kurių ištirpsta vandenyje esant 20°C tempe-ratūrai ne mažiau kaip 0.5 sv. % (paskaičiuota Mg), pvz. MgS04, MgCl2 ir magnio monofluorfosfatas (MgP03F) . Be to buvo nustatyta, kad fluorofosfato jonai teigiamai veikia kontroliuojamą hidroksilapatito kristalo augimą. Todėl pagal ši, išradimą privalumą turi dantų pastos, kurios kaip fluoro jungini, savo sudėtyje turi 0.2-2.0 sv. % monofluorfosfato (P03F-) . Čia labiausiai tinka šarminės druskos, pvz. siūlomas prekyboje .\atrio monofluorfosfatas. Labiausiai tinkamą magnio jonų ir fluorfosfato jonų kieki, pasiseka' gauti tada, kai fj. uoro junginiu naudojamas magnio monofluorfosfatas.
[0023] Išradimą atitinkančios dantų pastos nešėju, kuris i, galina poliravimo priemonių kombinacijos pagrindu sudaryti tinkamą konsistenciją dozavimui iš tūbelių, dozatorių arba lanksčių butelių, gamybai* tinka kombinacija iš drėkinančių priemonių, rišamųjų medžiagų ir vandens. Kaip drėkinimo priemones galima . naudoti gliceriną, sorbitą, ksilitą, propilenglikoli,, polieti-lenglikoli,, ypač tokius, kurių masė yra tarp 200- 800. Konsistencijos reguliatoriais arba rišamosiomis medžiagomis gali būti natūralūs ir/ arba sintetiniai tirpūs vandenyje polimerai kaip alginatai, karagenatai, tragantas, krakmolas ir krakmolo eteris, tokie celiulozės esteriai, kaip karboksimetilpropilceliulozė
[0024] ( Na- druska), hidroksietiiceliulozė, metilhidroksipro-pilceliulozė, guara, gumi' arabikas,. akacijų kaučiukas, agar- agaras, ksantogematinis kaučiukas, skleročio miltai, pektinai, tirpstantys vandenyje karboksi-vinilpolimerai ( pvz., karbopolio ( R) - tipai), poli-vinilalkoholis, polivinilpirolidonas, polietilen-glikolis, kurių molekulinė masė yra 1500- 1 000 000.
[0025] Kitos medžiagos, tinkančios klampumo kontroliavimui, yra tokie sluoksniniai silikatai, kaip montmorilonito moliai, koloidinės tirštėjančios silicio rūgštys, kaip aerogelinės silicio rūgštys, piroyeninės .. silicio rūgštys arba labai gerai sumaltos nuosėdinės rūgštys. Dantų pastos, su išradimą atitinkančia poliravimo priemonių kombinacija, gamybai ypač gerai tinkantis nešėjas savo sudėtyje turi:
[0026] 1- 5 svorio % polietilenglikolio ( molekulinė masė 400), 1- 5 svorio % tirštėjančios silicio rūgšties,
[0027] Dantų pastos klampumas gali būti nustatytas toks nedidelis, kad ją iš lankstaus plastmasės butelio galima būtų išspausti ant dantų Šepetuko kaip " skystą dantų valymo priemonę", kurios klampumas . 2000- 10000 m. Pa. s ( 25°C) ir ji įsiterptų tarp šerių, bet nelašėtų nuo dantų šepetuko. Šiam tikslui tinka rišamoji medžiaga susidedanti iš 0. 1- 1 svorio % ksantogenatinio kaučiuko" ir 0. 01- 5 svorio % klampumą stabilizuojančio priedo iš grupės, sudarytos iš turinčių hidroksipropilo pakaitalus hidrokoloidų arba polietilenglikolio kopolimero vidutinės molekulinės masės nuo 1000 iki 5000...
[0028] Kiti įprasti dantų pastos priedai, sudarantys maždaug iki 5 svorio % dantų pastos sudėties yra pvz. tenzidai, stiprinantys valomąjį poveikį o taip pat didinantys pastos putojimą valant dantis, . bei stabilizuojantys poliravimo priemones nešėjuje. Tinkami tenzidai yra pvz. linijiniai natrio alkilsulfatai su 12- 18 C- atomų alkilo grupėje.
[0029] Šios medžiagos pasižymi dantų apnašų bakterinės medžiagų apykaitos fermentaciją mažinančiu poveikiu. Kiti tinkami tenzidai yra šarminių metalų druskos, geriausiai tinka alkilpoliglikolio eterio sulfato su 12- 16 C atomų linijinėje alkilo grupėje ir 2- 6 glikolio eterio grupėmis molekulėje, linijinio alkan ( C12- C18)-sulfonato, sūlfogintaro rūgšties roonoalkil ( C12- Cle) esterių, sulfatuotų riebiųjų rūgščių alkanolamidų, sulfoacto rūgšties alkil ( C12- C18) esterių, alkilsa-" rkozinų, al' kiltauridų ir alkilzetionatų su 8- 18 C- atomų akilo grupėje, natrio druskos i Tinka ir ęviterjoniniai, amfolitiniai ir nejoniniai tenzidai, pvz. riebiosios
[0030] rūgšties mono- ir digliceridų aksetilatai, riebiosios rūgšties sorbito esterių ir alkil (oligo)-gliukozidai.
[0031] Kiti įprasti dantų pastos priedai yra: konservuojačios priemonės ir antimikrobinės medžiagos, kaip pvz. p-hidroksibenzolo rūgšties metil-, etil- arba propilesteris, natrio sorbatas, natrio benzoato, bromchlorfenas; fenilsalicilo rūgšties esteris, diguanidas, timolas ir t.t.; - saldinančios priemonės, pvz. natrio sacharinatas, natrio • ciklamatas, sacharozė, laktozė, maltozė, fruktozė; - aromatinės medžiagos tokios, kaip pvz. mėtų aliejus, garbanotosios mėtos aliejus, eukalipto aliejus, anyžių aliejus, kmynų aliejus, pankolio aliejus, mentilacetatas, cinamono aldehidas, anetolis, vanilinas, timolis o taip pat šių ir kitų natūralių ir sintetinių aromatinių medžiagų mišiniai; - pigmentai, kaip pvz., titano dioksidas; - dažančios medžiagos; - buferinės medžiagos, kaip pvz. pirminiai, antriniai ir tretiniai alkilfosfatai arba citrinos rūgštis/natrio citratas; - žaizdas gydančios ir uždegimą slopinančios medžiagos, kaip pvz.. alantoinas, urea, • o taip pat azulenas, ramunėlių biologiškai aktyvios • medžiagos, acetilsalicilio rūgšties dariniai.
[0032] Tolimesni pavyzdžiai smulkiau paaiškina išradimo objektą.
[0033] Pagamintos išradimą atitinkančios dantų pastos (1,2 ir 3 pavyzdžiai) ir palyginamoji dantų pasta (pavyzdys V)
[0034]
[0035] Sident 12 DS: firmos DEGUSSA AG, Frankfurtas prie' Maino, .
[0036] nuosėdinė silicio rūgštis
[0037] Sipernat 22 LS: firmos DEGUSSA AG, Frankfurtas prie Maino
[0038] Silicio rūgštis FK 320 DS: firmos DEGUSSA AG, Frankfurtas prie Maino
[0039] Ketrol F: firmos KELCO, Briuselis, ksantogenatinis kaučiukas
[0040] Texopon K 1296 granulatas: firmos HENKEL KGaA, Diuseldorfas, Na-laurilsulfatas
[0041] Su išradimą atitinkančia dantų pasta "(1 pavyzdys) ir palyginamąja dantų pasta (pavyzdys V, be kalcio hidrofosfato ir be magnio sulfato) atlikti tokie bandymai: Iš žmogaus danties buvo išpjauti 4x5 mm dydžio gabaliukai (mėginiai) iš viršutinės dalies (bandymui su emale) ir iš šaknies (bandymui su dentinu) ir paviršius kiek palygintas šlapiu švitriniu popieriumi ir poliravimo pasta. Mėginiai su emale buvo palikti 6 valandom 0,1 molariniame vandeniniame pieno rūgšties tirpale, kuriame buvo 500 mg/l hidroksilapatito, kai pH=4,6 ir t-37°C.
[0042] Taip paruošti mėginiai buvo kasdien du kartus per dieną
[0043] 5 minutes valomi bandomąja dantų pasta (praskiedus vandeniu 1:1). Visą kitą laiką mėginiai saugomi v esant
[0044] 37°C CaHP04.2H20-suspensijoje, kuri būdavo du kartus per dieną (ryte ir vakare) pagaminama naujai nusodinimo būdu fCaCl2+Na2HP04 CaHP04+2NaCl). Šis apdorojimas truko 20 dienų.
[0045] Prieš apdorojimą (t.y. po mėginių- poliravimo) ir po jo buvo padarytos bandinių paviršių nu6traukos difrakciniu elektroniniu mikroskopu (REM).
[0046] 3 nuotr. - emalė, apdorota palyginamąja dantų pasta V. 4 nuotr. - dentinas, apdorotas palyginamąja dantų pasta V. 5 nuotr. - emalė, apdorota 1 pavyzdžio dantų pasta, galima pastebėti, kad paviršiaus įbrėžimų struktūroje nusėdo hidroksilapatitas. 6 nuotr. - dentinas, apdorotas 1 pavyzdžio dantų pasta, galima pastebėti dentino kanalų užglaistymą nusėdusia hitfrotiarilapatitu.
1. Remineralizuojanti dantų priežiūros priemonė, skirta dantų paviršiui restauruoti, kurios sudėtyje yra poliravimo priemonių, fluoro junginių, drėkinančių priemonių, rišamųjų medžiagų ir vandens, besiskirianti tuo, kad ka'ip poliravimo 'priemonė naudojama silicio rūgščių ir kalcio hidrofosfato dihidrato (brušito) kombinacija santykiu nuo 10:1 iki 1:1.
2. Dantų priežiūros priemonė pagal 1 punktą, besiskirianti tuo, kad joje yra tirpi vandenyje magnio druska ir jos kiekis yra atitinkamai 0,1-0,5 svorio % magnio.
3. Dantų priežiūros priemonė pagal 1 ir 2 punktus, besiskirianti tuo, kad i jos sudėti, įeinantis fluoro junginys yra monofluorfosfatas, ir jo kiekis yra 0,2-2,0 svorio % (P03F-).
4. Dantų priežiūros priemonė pagal 2 arba 3 punktus, besiskirianti tuo, kad i, jos sudėtu įeinantis fluoro junginys yra magnio monofluorfosfatas.
5. Dantų priežiūros priemonė pagal 1-4 punktus, besiskirianti tuo, kad kaip poliravimo priemonė naudojama nuosėdinė silicio rūgštis, kurios vidutinis dalelių dydis yra 0,3-30 mikronų, jos kiekis sudaro 10-20 svorio % ir kalcio hidrofosfato dihidratas (brušitas),- sudarantis 1-5 svorio %.