[LT] Išradimo objektas yra augalinis nuskausminantis ir priešuždegiminis preparatas, turintis@ populus tremula@ Solidago virgaurea@ Fraxinus excelsior, skirtas panaudoti pagrindinio terapinio preparato gamybai.
[EN]
[0001] Išradimo objektas yra augalinis nuskausminantis ir priešuždegiminis preparatas, skirtas panaudoti pagrindinio terapinio preparato gamybai.
[0002] Uždegiminių reumatoioginių susirgimų, tokių kaip reu-rnatologi niai artritai, terapijoje naudoja du skirtingus principus. Pirmojo esmė ta, kad mažina skausmą ir uždegiminius simptomus sąnariuose. Tuo tikslu naudojami įvairių klasių junginiai, pvz., salicilo rūgšties dariniai, acto ir propioninės rūgšties dariniai arba oksikamai. Bendras jų pavadinimas - "nesteroidiniai priešreumatmiai preparatai" /NSPRP/. Jų aktyvumą ver-tina pagal veikimą pačiuose sąnariuose. Poveikis pasi-reiškia pagal situaciją. Pokyčiai uždegiminio reumatinio susirgime eigoje nėra šių medikamentų veikimo rezultatas.
[0003] Grynai augalinės kilmės medicininis preparatas, apra-šytas paraiškoje wo 87/02248, taip' pat veikia kaip nesteroidinis priešreumatinis preparatas /NSPRP/, ta-čiau pasižymi didesniu tolerantiškumu.
[0004] Žinomi ir intensyviai siūlomi nauji preparatai, kurie turi gerą poveikį bendrai neišgydomų chroniškų susir-gimų eigai (taip vadinami "susirgimą modifikuojantys vaistiniai preparatai" ) . Laikantis nustatytų dozių, jų poveikis skausmui ir uždegimams pasireiškia tik po ilgo /keleto mėnesių/ vartojimo; jie lydimi daugybės pa-šalinių poveikių (beveik trečdaliui pacientų tenka nu-traukti tokį gydymo kursą). Jų aktyvumas pradžioje pa-sireiškia tuo, kad pagerėja chroniško \iždegimo simp-tomai, būtent, eritrocitų nusėdimas, kuris dažniausiai naudojamas, analizuojant uždegiminio susirgimo eigą. Kiti tyrimai, lieka nepasikeitę, pavyzdžiui, tyrimas su C-reaktyviniu baltymu (CRB). Galutinis tokio gydymo tikslas - sumažinti ar pilnai išvengti reumatinio užde-
[0005] gimo sukelto sąnarių suirimo. Tokia terapija pastaruoju metu vadinama "pagrindine terapija".
[0006] Atsižvelgiant į dažnus ir kartais skausmingus paša-linius efektus, gydant pagrindinės terapijos metodais, yra kruopščiai paruoštos gydymo taisyklės. Pavyzdžiui, galima pateikti rezultatus, kaip keitėsi eritrocitų nusėdimo greitis dvigubo "tuščio" tyrimo, kuris truko 20 savaičių, metu /Vard. Dž. R. ir kt. , Arthritis and Rheumatism, 26 t., Nr. 11, 1983, 1303-1315 psl./.
[0007] Įvairių tyrimo centrų darbo rezutate netikėtai buvo nustatyta, kad pagrindiniai terapiniai efektai yra pa-siekiami ir naudojant medicinini, preparatą, pasiūlytą paraiškoje WO 87/02248.
[0008] Šis skausmą raminantis ir priešuždegiminis preparatas yra augalinis ir skiriasi tuo, kad turi savo sudėtyje Populus tromula, Solidago virgaurea ir Fraxinus excelsior, kaip vienintelius aktyvumo reiškėjus.
[0009] Tinkamiausiame variante preparatas, esantis šio išra-dimo objektu, turi 50-70 tūrio % Populus tremula, 10-30 tūrio % Solidago virgaurea ir 10-30 tūrio % Fraxinus excelsior.
[0010] Išskirtinai tinkamiausiame šio išradimo realizacijos variante kompozicija savo sudėtyje turi beveik 60 tūrio %
[0011] Popuius tremula, 20 tūrio % Solidago virgaurea ir 20 tū-rio % Fraxinus excelsior.
[0012] Be to, pagal ši, išradimą komponento Popuius tremula žievės ir lapų santykis 1:2,
[0013] Šis išradimas paremtas netikėtu atradimu, kad minėtas medicininis preparatas gali būti vartojamas ne tik skubiau reumatinių susirgimų gydymui, bet, dar daugiau, kaip pagrindinis terapinis preparatas.
[0014] Preparato, kuris yra šio išradimo objektas, kaip pagrindinio terapinio agento veikimą iliustruoja tyrimų rezultatai, gauti ligonines reumatologiniame skyriuje ir išreikšti ENG reikšmėmis preparatui, aprašytam pa-raiškoje O VI 87/02248. Matome aiškų ENG reikšmių su-mažėjimą. Galima tvirtai sakyti, kad panaudojus prepa-ratą, aprašytą paraiškoje WO 87/02248, reurnatologinių susirgimų uždegiminis aktyvumas, išreikštas C-reak-tyvinio baltymo terminais, aiškiai sumažėja.
[0015]
[0016] Būtina turėti omenyje, kad abiejų grupių pacientai, da-lyvaujantys "tyrimuose, papildomai praėjo ilgą terapiją, kuri buvo pradėta gerokai prieš bandymų pradžią. Tai nieko nekeičia, nes buvo atrasta netikėtai. Efektai bu-vo pasiekti kaip augalinio preparato pagal WO 87/02248 poveikio rezultatas; iš to seka, kad gauti efektai vir-šyja anksčiau pasiektus efektus. Tuo atveju grupę auga-linių preparatų, pasiūlytų paraiškoje W0 87/02248, pra-dėjo nuo labiau nepalankių reikšmių, negu placebo-grupę.
[0017] Esant tokioms bandymo sąlygoms, ENG sumažėjimas 31 % yra žymus efektas.
[0018] Tiriant reumatiniu artritu sergančius 5 pacientus, kurie jau buvo gydomi, pasirodė, kad, papildomai panaudojus augalini, preparatą pagal paraišką WO 87/02248, kitimai vyko mažėjime kryptimi, t.y. terapine kryptimi. Trims iš penkių pacientų per keturias savaites sumažėjo ENG ir keturiems iš penkių - bandymas su C-reaktyviniu baltymu. Šis efektas yra nuostabus dėl šių priežasčių: 1. Dozės, naudojamos tuo atveju, buvo nustatomos ne pagrindinio terapinio aktyvumo atžvilgiu, o greičiau atitiko simptominės terapijos dozėms. 2. Atskleisti efektai yra papildomi jau žinomiems pag-rindinės terapijos efektams. Būtų etiškai nepateisinama atsisakyti nuo žinomos efektyvios terapijos rimtai ser-gantiems. Buvo visiškai nelaukta, kad tolimesnis pagrindinio terapinio aktyvumo padidėjimas atsiranda virš šios tradicinės terapijos. 3. Būtina turėti omenyje, kad augalinis preparatas pagal paraišką W0 87/02248 daug tolerantiškesnis, negu kiti priešreumatiniai preparatai. Iš to seka, kad yra galimybė 3.1. pasiekti žymesnius efektus, naudojant didesnes do-zes ir 3. 2. padidinti jų efektyvumą,, papildomai panaudojus preparatą pagal paraišką W0 87/ 02248 greta tradicinės pagrindinės terapijos.
1. Augalinis preparatas, turintis kaip aktyvų pradą šiuos komponentus:Populus tremula,Solidago virgaurea,Fraksinus excelsior,skirtus panaudoti pagrindinio terapinio preparato gamybai .
Populus tremula,Solidago virgaurea,Fraksinus excelsior,skirtus panaudoti pagrindinio terapinio preparato gamybai .2. Preparatas pagal 1 punktą, besiskiriantis tuo, kad turi:50-70 tūrio % Populus trem ula,10-30 tūrio % Solidago virgaurea,10-30 tūrio % Fraxinus excel sicr.3. Preparatas pagal 1 punktą, besiskiriantis tuo, kad turi:
50-70 tūrio % Populus trem ula,10-30 tūrio % Solidago virgaurea,10-30 tūrio % Fraxinus excel sicr.3. Preparatas pagal 1 punktą, besiskiriantis tuo, kad turi:60 tūrio % Populus tremula,
20 tūrio % Solidago virgaurea,
20 tūrio % Fraxinus excelsior.
4. Preparatas pagal 1 punktą, besiskiriantis tuo, kad komponentės Populus tremula naudoja žievę ir lapus santykiu 1:2.