[LT] Plastmasinė tūta, panaudojama kaip iš anksto užpildyta tūta, susidedanti iš tuščiavidurio cilindro (1), turinčio atvirus viršutinį ir apatinį (2) galus. Apatinis galas hermetizuotas kamščiu (3), o viršutinis (6) - plastmasiniu dangteliu (7). Dangtelis susideda iš hipoderminės adatos (27) arba vientiso fitingo (12), akirto hipoderminei adatai įtvirtinti, ir antgalio (9), kuris pagamintas kartu su dangteliu (7) ir tarpiai su juo sujungtas, ko pasekoje, nulaužiant antgalį, jis atsiskiria nuo dangtelio, tuo pačiu išlaisvindamas hipoderminę adatą arba jos fitingą ir tūtos turinį. be to, aprašomi iš anksto užpildytas švirkštas ir iš anksto užpildytos tūtos gaminimo būdas.
[EN]
[0001] Šis išradimas aprašo plastikinę tūtą, naudojamą kaip iš anksto užpildytą tūtą. Šio išradimo tūta gali būti naudojama, derinant ją su pirštiniu griebtuvu, kotu ir hipodermine adata, t. y. kaip švirkštas gali būti naudojama vietoj tradicinės gilzės švirkšto cilindre. Šis išradimas tai pat susijęs su tokios tūtos pagaminimo būdu.
[0002] Daugelyje švirkštų, plačiai vartojamų dabartiniu metu, naudojamos stiklinės arba plastikinės iš anksto už-pildytos tūtos. Tokios tūtos paprastai viename gale hermetizuotos guminio kamščio pagalba, o kitame - gu-mine membrana, kuri hermetizuota išorėje tūtos at-žvilgiu metalinio dangtelio pagalba. Metalinio dangtelio kraštai užriečiami tūtos gale, tuo pačiu ga-rantuojant efektingą tūtos galo, nutolusio nuo guminės membranos, užsandarinimą. Vienas tokio švirkšto pa-vyzdžių aprašytas AU-A-73632/81.
[0003] Aprašyto tipo tūtos paprastai užpildomos įpurškiama terpe ir po to gali būti apdirbamos autoklavuose turinio sterilumui garantuoti. Naudojimui šios tūtos įstatomos į švirkšto laikikli,, skirtą turinio išspau-dimui iš tūtos. Taip, pavyzdžiui, anksčiau buvo naudojami švirkštai su metaliniais cilindrais, kurių vie-nam gale buvo fitingas dvipusei adatai įtvirtinti, kitame - plunžeris. Šie švirkštai buvo skirti daugkar-tiniam naudojimui ir turėjo būti saugomi sterilizavimo spintoje po kiekvieno panaudojimo. Be to, jų trūkumas yra tas, kad jie sunkūs ir dideli. Švirkšto dydis yra ypatingas šių švirkštų trūkumas, kadangi jis kelia pacientams baimę. Be to, naudojami vienkartiniai švirkš-tų korpusai, prie kurių tvirtinama dvipusė adata. Naudojant tokius vienkartinius švirkštų korpusus, į juos įstatoma iš anksto sterilizuota tūta. Dvipusė adata skirta guminės membranos švirkšto gilzės gale pradurimui, o plunžeris skirtas tūtos turiniui iš-spausti .
[0004] Griozdiška esamų švirkštų konstrukcija turėjo įtakos įvairių alternatyvinių paprasto vienkartinio švirkšto ir tūtos konstrukcijų sukūrimui. Taip, pavyzdžiui, austra-liškame patente Nr. 468624 aprašomas vienkartinis švirkštas, turintis cilindrą, išlietą iš plastikinės medžiagos. Tačiau šiame švirkšte tebenaudojama dvipusė adata, todėl būtinas išorinis sluoksnis lašintuvo monta-vimui. Alternatyvinė konstrukcija, kurioje taip pat naudojama dvipusė adata, aprašyta patente AU - A - 41625/78. Šio švirkšto mazge naudojama dvipusė adata, patalpinta korpuse, esančiame įvorės galvutėje, kurioje juda adatos korpusas. Suteikiant adatos korpusui vidinę jėgą, diafragma, esanti šalia įvorės, praduriama užpakaliniu adatos galu, ir tūtos turinys paruošiamas injekcijai. Šios konstrukcijos trūkumas yra esanti tūtoje vidinė diafragma ir dvipusės adatos naudojimas. Analogišką praduriamos diafragmos naudojimą kartu su pradūrimu tam, kad atsilaisvintų iš anksto užpildyto švirkšto turinys, galima rasti patente AU - A - 27579/77. Be to, yra plačiai naudojamos adatos užtvaros, kurias paprastai patogu nuimti nuo adatos fitingo (žiūr. 1 pav. AU - B - 86910/82). Tokios adatų užtvaros paprastai tvirtinamos ant adatos fitingo trinties dėka. WO 86/03126 aprašomas švirkštas, kuriame yra gnybtas palaikantis atskirą adatos fitingą gale injekcinio korpuso, turinčio išlietą adatos fitingo lizdą. Pri-laikantis gnybtas susideda iš apsauginio futliaro, kuris trapiai sujungtas su gnybto korpusu. Tačiau švirkšto mazgo, aprašyto WO 86/03126, trūkumas yra tai, kad reikia būtinai turėti specialiai išlietą hipoder-minės adatos fltingui prilaikyti lizdą ir prilaikantį gnybtą adatai užtvirtinti padėtyje. Tai apriboja švirkštų panaudojimą su adatomis, kurios gali būti įstatomos i, išlietą arba suformuotą lizdą, o her-metizacijai reikalingas atskiras sandarinantis žiedas.
[0005] Šio išradimo tikslas - sukurti iš anksto užpildytą plas-tikinę tūtą, kuri gali būti naudojama esamuose švirkštų korpusuose arba, teikiant pirmenybę, kaip vienkartinio švirkšto sudedamoji dalis.
[0006] Šiame išradime numatoma plastikinė tūta kaip iš anksto užpildyta tūta, susidedanti iš tuščios gilzės, tu-rinčios atvirus galus, be to, apatinis galas hermetizuotas kamščiu, o viršutinis galas hermetizuotas plastmasiniu dangteliu, turinčiu hipoderminę adatą arba vientisą fitingą hipoderminei adatai įtvirtinti, ir antgali, trapiai sujungtą ir padarytą išvien su dangteliu taip, kad, nulaužiant antgali,, pastarasis nuimamas nuo dangtelio, tuo pačiu išlaisvinant hipoderminę adatą arba jos fitingą ir tūtos turini,.
[0007] Gilzė gali būti pagaminta iš bet kokios atsparios plastmasės. Pavyzdžiui, gali būti naudojamos pusiau skaidrios arba skaidrios plastmasės tokios, kaip po-lietilenotereftalatas, poliamidas, polipropilenas arba TPX. Gali būti naudojamos ir kitos atitinkamos medžia-gos, gerai žinomos specialistams. Labiausiai tinkamas yra polipropilenas, kadangi ši medžiaga yra santykinai pigi, glotniai apdirbama ir, be to, yra gerai patik-rinta farmacinėms medžiagoms laikyti.
[0008] Teikiama pirmenybė tam, kad gilzės viršutiniame gale būtų kaklelis, kurio diametras mažesnis nei tūtos gilzės pagrindinės dalies diametras. Kaklelio gale turėtų būti viršutinis žiedinis paviršius, išorinė kaklelio sienelė ir atramos briaunelė. Šie paviršiai gali būti sudaryti kaip flanšas, esantis tūtos kak-lelyje ir pagamintas apsupančio žiedo pavidalu, arba iškyša. Viename šio išradimo konstrukcijos variante numatoma galinė iškyša, pagaminta aplink viršutinį žie-dini, paviršių (pageidautina, aplink jo perimetrą). Ši plastmasinė iškyša skirta lydimui virinant tūtos dangteli, prie gilzės viršutinio galo sandarinančiam žiedui gauti. Ši iškyša gali būti pagaminta taip, kad są-veikautų su žiedine iškyša, esančia tūtos dangtelio apačioje (kaip aprašyta anksčiau), tam, kad suvirinimo metu susidarytų platesnis sandarinantis žiedas, arba atvirkščiai, gali būti naudojama su tūtos dangteliu be tokios žiedinės iškyšos, sudarančios tuo pačiu siau-resnį, bet stiprų sandarinantį žiedą.
[0009] Tūtos gilzės apatinis galas hermetizuotas kamščiu. Pastarasis gali būti bet kokio tipo ir turi vidinį pa-viršių, nukreiptą į tūtos korpuso vidų, bei išorinį paviršių, nukreiptą į tūtos korpuso išorę. Pageidautina, jog kamštis būtų tamprus ir galėtų būti pagamintas iš guminės medžiagos. Pirmenybė teikiama kamš-čiui, kuris turi bent du apsupančius sandarinančius žiedus, palaikančius hermetiškumą tūtos gilzės apatiniame gale. Kamštis turi turėti prilaikančią plunžerį įdubą, esančią ant išorinio paviršiaus. Ši įduba turėtų būti kamščio galo centre.
[0010] Tūtos dangtelis taip pat pagamintas iš plastmasės ir " turėtų susidaryti iš viršaus bei atsilenkiančios pe-riferinės kreipiamosios dalies.
[0011] Periferinė kreipiamoji dalis yra kieta ir skirta už-dėjimui ant tūtos gilzės viršutinio galo. Dangtelis hermetiškai tvirtinamas prie tūtos gilzės klijų pagalba arba dangtelis privirinamas prie tūtos gilzės viršaus.
[0012] Pirmenybė teikiama tūtos gilzei, kuri turi kaklelinę dalį ar patį kaklelį ir esantį ant jo flanšą. Pageidautina, kad tokioje konstrukcijoje periferinė kreipiamoji dalis būtų skirta flanšo užgriebimui tūtos gilzės kaklelio viršuje dangteliui prilaikyti ant gil-zės viršutinio galo. Esant tokioje padėtyje, atsi-lenkianti periferinė dalis, pageidautina, turėtų kon-taktuoti su tūtos kaklelio išorine sienele, o kreipiamosios dalies pagrindas užsispaustų aplink ir kon-taktuotų su atramine briaunele ant kaklelio. Be to, dangtelis gali turėti žiedinę briaunelę, esančią pe-riferinės kreipiamosios dalies viduje ant tūtos gilzės kaklelio flanšui suspausti. Dangtelis gali būti privirinamas arba kitu būdu tvirtinamas prie tūtos gilzės kaklelio.
[0013] Šio išradimo konstrukcijoje viename variante tūtos dangtelis taip pat turi žiedinę briaunelę dangtelio viršutinės dalies apatinėje pusėje. Šioje konstrukcijoje dangtelis įrengiamas ant tūtos gilzės viršaus ir po to privirinamas prie gilzės ultragarsiniu suvirinimu. Pirmenybė teikiama tam, kad žiedinė briaunelė remtųsi į viršutini, žiedinį paviršių ant tūtos gilzės kaklelio. Jeigu viršutinis žiedinis paviršius turi taip pat galinę iškyšą, kaip aprašyta anksčiau, tai žiedinė briaunelė yra dangtelio apačioje tam, kad perdengtų galinę iškyšą. Tokiu būdu, kada iškyšos virinant su-minkštėja, jos sujungia ne tik dangtelį su tūta, bet ir susijungia tarpusavyje kartu, sudarydamos "platesnį san-darinantį žiedą. Patalpinant ultragarsinio suvirinimo aparato gembe ir atramas iš tūtos žiedinės ir galinės iškyšos priešingų pusių, pastarosios suminkštėja ir sudaro medžiagą sandarinančiam žiedui suformuoti tarp tūtos dangtelio ir gilzės. Arba tūtos dangtelis gali būti privirinamas prie tūtos gilzės rėmimosi arba sandūrinio suvirinimo metodu.
[0014] Dangtelis gali būti gaminamas iš bet kokios tinkamos plastmasinės medžiagos, bet pirmenybė teikiama elas-tomerams, tokiems kaip polipropilenas arba polieti-lenas .
[0015] Dangtelis susideda taip pat iš hipoderminės adatos arba padaryto išvien su ja fitingo, skirto hipoderminei adatai įtvirtinti ir viršutinio antgalio, padaryto išvien su tūtos dangteliu, bet trapiai sujungto su juo, ko pasekoje, nulaužiant antgalį, jis atsiskiria nuo dangtelio, tuo pačiu atidengdamas hipoderminę adatą arba hipoderminės adatos fitingą ir tūtos turinį injekcijai .
[0016] Kada tūtos dangtelis padarytas išvien su fitingu, tada pastarasis, pageidautina, turėtų būti standartinio ti-po, kaip pavyzdžiui, srieginis fitingas, kurį dažnai naudoja stomatologai, arba luer slenkantis arba luer užtveriantis įrenginys.
[0017] Antgalis trapiai sujungtas su adatos fitingo viršumi, ko pasekoje, jį, nulaužiant atsidengia pati adata. Nors antgalis sujungtas trapiai, jis išlaiko pilną her-metiškumą su dangtelio likusia dalimi iki jo nuėmimo, todėl tūtos turinys išlieka hermetiškas ir aseptinėse sąlygose.
[0018] Kada į tūtos dangtelio sudėtį įeina hipoderminė adata, tada jos apatinis galas išsikiša už dangtelio viršaus apatinės -pusės, ko pasekoje ji hidrauliškai susijungia su tūtos gilze. Hipoderminė adata, pageidautina, įtvirtinta tūtos dangtelyje ir įforminta jame. Antgalis uždedamas ant adatos iš viršaus ir trapiai sujungiamas su tūtos dangtelio likusia dalimi, ko pasekoje tūtos turinys gaminamas hermetiškose sąlygose.
[0019] Antgalis gali būti gaminamas tokios formos, kuri pritaikyta analogiškos formos instrumentui, skirtam leng-vesniam jo nulaužimui. Po antgalio nulaužimo atiden-giama hipoderminė adata arba jos fitingas ant tūtos dangtelio. Kada adatos fitingas padarytas dangtelyje, tai nulaužiant antgalį atidengiamas adatos fitingas ir atitinkama hipoderminė adata, turinti , tinimą, lengvai t-,h <-• atitinkamą tvir-laužiant antmii h-,- L1"ye- Nu-i - • rtinamą atidengtame fitinge Nu galimybe išspausti r?' s~ rd;i::ii apatinio galo. giizes
[0020] angtelio antgalis gali būti padarytas išvien su strv-svirtinrp"ve?k-naUding-S Vdrt°t0:iUi' ka^ngi sukuria numatomas glubtas ^Pa^^ ant9alj" Be t0' gali būti gaubtas. Pastarasis saugo dangtelį nuo ne-
[0021] pageidaujamo poveikio jam kada tr„-a / ;:-]am' kada tuta nenaudojama. Ta-gaubtas pagrindinai naudojamas apsaugoti otos galą nuo jo užterŠM0 mikroorganizmais. Lud^a P pat anksčiau aprašyta konstrukcija, kurioje dang-ti is turi antgali,, padarytą išvien su strypu.
[0022] Tokioje konstrukcijoje uždėtas vieną kartą gaubtas gali lankstytis ; vieną puse, tuo pačiu veikdamas tūtos dangtelio strypą. Tai užtikriną vienalaiki gaubto ir antgalio nulaužimą šoninės jėgos gaubto šoninei pusei suteikimo dėka. Gaubtas veikia strypą, tuo pačiu pa-lengvindamas antgalio nulaužimą.
[0023] Aprašyta aukščiau tūta bet kokiame jos pagaminimo variante gali būti naudojama esančiuose švirkštų cilind-ruose (su būtinomis modifikacijomis) arba gali būti naudojama pati kaip švirkšto mazgo dalis.
[0024] Jei tūta naudojama kaip švirkšto mazgo sudėtinė dalis, būtina, kaa joje butų griebtuvas pirštams. Pageidautina, jog griebtuvas pirštams būtų plastmasinė įvorė, turinti pakankamai platų flanšą pirštams iš kiekvienos tūtos gilzės pusės. Toks pirštinis griebtuvas, pageidautina turėtų būti gaminamas iš elastomero, pa-vyzdžiui polipropileno, polietileno, polietilentera-ftalato. Pirštinis griebtuvas klijuojamas prie tūtos šoninės pusės, pageidautina, privirinant jį prie tūtos plastmasinės gilzės.
[0025] Būtina, kad švirkšto mazge būtų taip pat stūmoklio kotas. Pastarajame gali būti skirtingai išformuoti galai, kaip sraigtinis priverstinei aspiracijai, arba bukas galas, saviaspiracij ai užtikrinti, darant injekciją.
[0026] Ant priešingo stūmoklio koto galo gali būti gaminama sujungiamoji dalis kaip šakutinis raktas dangtelio ant-galiui nulaužti. Sujungiamoji dalis arba šakutinio rakto fitingas ant stūmoklio koto galo yra pranašumas, kadangi vartotojas gali tai naudoti kaip mechanini, pra-našumą, kuri, užtikrina stūmoklio koto ilgis.
[0027] Naudojant mazgą tūta/švirkštas, surenkamas, įvedant kotą į kamštį, hermetizuojantį tūtos apatinį galą. Po to nulaužiamas antgalis, sudedamoji tūtos dangtelio dalis, suteikiant jam atitinkamą jėgą, ko pasekoje fitinge ant tūtos dangtelio (kur reikalaujama) tvirtinama hipoderminė adata. Pakanka vienpusės adatos, bet prieš ją naudojant nuo jos reikia pašalinti antgalį. Antgalio pašalinimas atidengia tūtos turinį. Paveikus stūmoklio kotą jėga, kamštis tūtos gilzėje priverstinai pasi-slenka pirmyn, išspausdamas įpurškiamą skystį per hi-poderminę adatą. Šiuo atveju pilnai užtenka plast-masinio (išskyrus lašintuvą) hipoderminio švirkšto, ku-rį lengva naudoti ir kuris po panaudojimo išmetamas.
[0028] Šis išradimas apima taip pat tokios tūtos gaminimo bū-dą.
[0029] Atsižvelgiant į šį išradimo tikslą, tūtos gilzė ir dangtelis, kaip aprašyta anksčiau, išliejami po spaudimu aseptinėje aplinkoje, iš anksto sterilizuotas kamštis įvedamas į aseptinę aplinką ir įstatomas į tūtos gilzės apatinį galą jam hermetizuoti. Po to gilzė aseptiškai užpildoma reikalinga įpurškiama terpe ir po to hermetizuojama, tvirtinant dangteli, prie tūtos už-pildytos gilzės viršutinio galo.
[0030] Tūtos dangtelis, pageidautina, tvirtinamas prie jos gilzės, pritvirtinant dangtelį prie jos. Šiam tvirtinimui sėkmingai naudojami sudurtinis arba ultragar-sinis suvirinimai. Pageidautina, kad gaubtas būtų gaminamas, liejant po spaudimu aseptinėje aplinkoje. Kada gaubtas išlietas, jis tvirtinamas prie tūtos dangtelio po jo tvirtinimo prie tūtos gilzės. Arba gaubtas gali būti talpinamas i, aseptinę aplinką iš anksto sterilizuotas. Žemiau pateikiamas smulkesnis pageidautinos šio išradimo konstrukcijos aprašymas, kuris remiasi pride-damomis figūromis, kur: 1 fig. tūtos, pagamintos, remiantis šiuo išradimu, ir turinčios luer slenkanti, fitingą arba įrenginį adatoms, skerspjūvio vaizdas. 2 fig. švirkšto, kuriam naudojama tūta, parodyta 1 fig., skerspjūvio vaizdas. 3 fig. surinkto švirkšto, kuriam naudojama tūta, parodyta 1 fig. skerspjūvio vaizdas.3a fig. gaubto ir dangtelio, naudojamų šio išradimo konk-rečioje konstrukcijoje, skerspjūvio vaizdas. 4 fig. slenkančio fitingo arba užmovos, su įtvirtinta joje hipodermine adata, skerspjūvio vaizdas. 5 fig. tūtos, pagamintos pagal šį išradimą, turinčios srieginę adatinę užmovą, skerspjūvio vaizdas. 6 fig. išrinktos tūtos, pagamintos pagal ši, išradimą ir turinčios hipoderminę adatą, įtvirtintą tū-tos dangtelyje, skerspjūvio vaizdas. 7 fig. tūtos kaklelio su pritvirtintu prie jos dangteliu prieš užtvirtinimą ultragarsiniu suvirinimu pagal ši, išradimą skerspjūvio vaizdas. 1 fig. parodyta tūtos gilzė (1). Gilzė (1) pagaminta iš plastmasinės medžiagos, pageidautina, iš polipropileno. Gilzė (1) apatiniame gale yra atviras galas (2), i, kuri, įstatytas kamštis (3) . Pastarasis slankioja gilzės (1) viduje, išlaikydamas hermetiškumą. Ryšium su tuo, kamštis (3), pageidautina, gaminamas iš gumos ir turi du sandarinančius žiedus (3a) ir (3b) . Ant gilzės (1) viršutinio galo yra kaklelis (4), kurio diametras mažesnis nei gilzės korpuso likusios dalies. Ant kaklelio (4) galo padarytas flanšas (5). Ant kaklelio galo yra viršutinis žiedinis paviršius (6a), išorinė kaklelio sienelė (5a) ir atraminė briaunelė (5b). Ant viršutinio žiedinio paviršiaus (6a) padaryta žiedinė briaunelė (31) (žr. 7 fig.). Gilzės (1) viršutiniame gale yra atviras galas (6).
[0031] Tūtos dangtelis (7) yra skirtas hermetiškam tūtos gilzės tvirtinimui prie kaklelio (4) . Dangtelis (7) smulkiau pavaizduotas padidintu masteliu "A" 1 fig. Šiame dangtelyje yra žiedinė briaunelė (8) , skirta užspausti ant kaklelio (5) flanšo (5). Kada dangtelis užspaudžiamas padėtyje ant kaklelio (4), tai atsi-lenkiančios periferinės kreipiamosios dalies (13) vi-dinis paviršius (13a) kontaktuoja su išorine sienele (5a) . o žiedinė briaunelė (8) užspaudžia ir kontaktuoja su atramine kaklelio (žr. 4 fig.) briaunele (5b). K-o formos uždarantis Įrenginys (9) pagamintas išvien su dangteliu (7) tam, kad būtų garantuotas pilnas tūtos gilzės (1) turinio išpurškimas. Žiedinė briaunelė (10) padaryta tūtos dangtelio (7) viršaus (11) apatinėje pu-sėje. Ši žiedinė briaunelė (10) yra dangtelio (7) viršaus (11) apatinėje pusėje ir patalpinta taip, kad ji remtųsi i, kaklelio (4) viršų ir perdengtų žiedinės briaunelės (31) pusę, kada tūtos dangtelis (7) užspaus-tas ant gilzės (1) viršaus. Standartiniai luer slenkan-tys aptaisai (12) numatyti kaip dangtelio (7) dalis.
[0032] Tūtos surinkimas, pageidautina, vykdomas tokiu būdu. Dangtelis ir gaubtas pagaminami liejant po spaudimu iš sterilios plastikinės medžiagos, tuo pačiu liejimo po spaudimu mašina talpinama aseptinėje zonoje. Gilzė (1) atvirame gale (2) užkemšama iš anksto sterilizuotu kamščiu, po to aseptiškai užpildoma. Po tūtos užpil-dymo, dangtelis (7) užtvirtinamas ant kaklelio (4), tuo tarpu žiedinė briaunelė (8) talpinama po flanšu (5), jai kontaktuojant su atramine briaunele (5b) . Herme-tiškas sandarinimas užtikrinamas privirinant dangteli, (7) prie tūtos gilzės (7). Pateiktoje konstrukcijoje tai vykdoma ultragarsinio suvirinimo dėka. Suvirinimo gembe tvirtinama ant viršaus (11) aukščiau žiedinės briaunelės (10) ir galinės briaunelės (31), o suvirinimo atrama po atsilenkiančios periferinės kreipiamosios dalies (13) apatine iškyša (14). Suvirinant ultragarsu, lydosi žiedinė (10) ir galinė (31) briau-nelės, sudarydamos platų hermetizuojanti, žiedą tarp dangtelio (7) ir kaklelio (4) viršaus.
[0033] Naudojimui antgalis (9) atsiskiria nuo dangtelio (7) viršaus, atidarydamas tūtos turini, ir parodydamas luer slenkančius aptaisus (12) adatos standartiniam fitin-gui, turinčiam luer aptaisus, tvirtinti. Ši tūta gali būti naudojama švirkštuose, esančiuose dabar (su nedi-deliu švirkšto viršutinio galo reguliavimu tūtos dangteliui tvirtinti) arba kitaip vienkartinio švirkšto sudedamoji dalis.
[0034] Vienkartinis švirkštas, kuriam naudojama tuta, parodyta 1 fig., demonstruojamas išrinktas 2 fig.
[0035] Gilzė (1) ir dangtelis (7) parodyti 2 fig. Pirštinis griebtuvas (15) padarytas ant tūtos korpuso (1) apatinio galo. Pirštinis griebtuvas (15) turi tuščiavidurę įvorę (16), skirtą tvirtinimui ant tūtos gilzės (1) galo. Pirštinis griebtuvas gali būti priklijuotas prie tūtos gilzės (1), bet, pageidautina, geriau privirintas prie jos. Pirštinis griebtuvas (15) turi petį (17), išlendanti, i, priešingas įvorės (16) puses, užgriebi-mui (18) iš kiekvienos gilzės (1) pusės sudaryti. Yra taip pat kotas (19) su išlietu galu (20), skirtu pa-talpinimui įduboje (21), esančioje kamštyje (3). Vietoj galo (20), parodyto 2 fig., gali būti gaminamas srieginis įrenginys ant koto (19) galo, skirtas įsisukimui į atitinkamą sriegį įduboje (21). Koto (19) priešingame gale padarytas fitingas (22), turintis X-o formą ir skirtas sąveikai su antgaliu (9). Rankenėlė (23), esanti ant koto (19) galo, tuo pačiu sudaro sąlygas suteik-ti kotui jėgą tūtos gilzės (1) ašies kryptimi. Apsau-ginis gaubtelis (24) numatytas ant viršutinio galo, už-dedamas ant dangtelio (7) jam apsaugoti. 3 fig. parodytas anksčiau aprašytas surinktas švirk-štas, kuriam naudojami pakeisti dangtelis ir gaubtelis (2) . Kaip parodyta, dangtelis (7) užtvirtintas ant tūtos gilzės (1) kaklelio (4) . Antgalio (7) dangtelis (9) turi išvien su juo padarytą strypą (26) . Gaubtelis (25) užtvirtintas virš antgalio (7), strypo (26) ir kaklelio (4) .
[0036] Naudojimui kotas (19) įstatomas į įdubą (21) kamšty-je (3). Konstrukcijoje, parodytoje 3 fig., šoninė jėga suteikiama gaubteliui (25). Ši jėga veikia strypą (26), tuo pačiu nuimant dangtelį (9) nuo adatos fitingo (12) viršaus. Tai geriau parodyta 3a fig. Po dangtelio (9) nulaužimo nuo antgalio (7), atidengiamas fitingas arba užmova (12) adatai, turinčiai luer slenkančią formą, užtvirtinti. 4 fig. parodyta hipoderminė adata (12a), įtvirtinta ant fitingo (12). Nuėmus dangteli, (9) ati-daromas tūtos gilzės (1) turinio kelias injekcijai. Kai tik hipoderminė adata (12a) įtvirtinama, tai ji her-metiškai talpinama ant užmovos (7), o priverstinis ko-to (19) spaudimas pastumia gilzėje (1) kamšti, (3), tuo pačiu išspaudžiant įpurškiamą per hipoderminę adatą (12a) terpę.
[0037] Panaudojimui konstrukcija, parodyta 2 fig., veikia taip pat kaip ir parodyta 3 fig., išskyrus tai, kad dangtelis nulaužiamas, pageidautina, įrenginio (22), esan-čio koto (9) gale ir turinčio veržlių rakto pavidalą, pagalba. 5 fig. parodytas švirkšto mazgas, kuris analogiškas pa-teiktam 3 fig. visais atžvilgiais, išskyrus tai, kad dangtelyje (7) padarytas kito tipo fitingas (12). Šioje konstrukcijoje antgalyje (7) padarytas srieginis fitingas (12). Analogiškai tam, kas aprašyta anksčiau, dangtelis (9) nuimamas nuo fitingo ir užmovos (7), suteikiant dangteliui jėgą arba rankiniu būdu, arba veržlių rakto pagalba, arba naudojant gaubtelį skirtą veikti strypui (26), padarytam išvien su paminėtu dangteliu (9) . 6 fig. parodyta gilzė (1), uždengta antgaliu (7), tu-rinčiu hipoderminę adatą (27), tvirtai besilaikančią jame. Hipoderminė adata (27) turi pirmą galą (28), esantį prie tūtos gilzės (1) viršutinio galo. Šis galas (28) išlenda pro viršaus (11) apatinę pusę susisie-kimui su tūtos gilzės (1) turiniu. Dangtelis (29) yra vientisas strypas iš plastmasinės medžiagos, kuris už-pildo hipoderminę adatą (27) aukščiau susilpnintos vie-tos (30). Panaudojant kotas (10) įstatomas į įdubą (21) kamštyje (3) kaip ir ankstesnėse konstrukcijose. Po to dangtelis (29) atskiriamas nuo antgalio (7) likusios dalies nukreiptos į viršų arba sukamosios jėgos dėka. Dangtelis nulaužiamas nuo antgalio (7) likusios dalies per susilpnintą vietą (30) tam, kad atsidengtų hipoder-minės adatos (27) viršutinis galas ir atsivertų kelias gilzės turiniui, ko pasekoje pastarasis galėtų būti įpurkštas . 7 fig. tūtos (7) antgalis parodytas ant kaklelio (4) . Žiedinė briaunelė (10) ir galinė briaunelė (31) matomos perdengiančios viena kitą, sudarant tuo pačiu medžiagą plačiam žiedui po dviejų dalių suvirinimo.
[0038] Kiekvienoje iš čia aprašytų konstrukcijų galima naudoti šio išradimo tūtą vienkartiniame švirkšte, kuri lengva ir paprastai naudojama. Nebūtina naudoti atskirą švirkšto laikikli,, o tūtą galima naudoti dalinai iš-rinktą su pirštiniu griebtuvu jau pritvirtintu prie tūtos gilzės. Vienintelėmis atskiromis detalėmis yra kotas konstrukcijoje, parodytoje 6 fig. ir aprašytoje aukščiau, ir, papildomai, standartinė hipoderminė adata konstrukcijose, parodytose 2, 3 ir 5 fig.
[0039] Kiekviena iš anksčiau aprašytų konstrukcijų arba dalinai, arba pilnai gaminamos aseptinėje aplinkoje tam, kad būtų garantuotas įpurškiamos terpės sterilumas. Taip, pavyzdžiui, konstrukcijoje, pateiktoje 3 fig., tūtos gilzė (1), pageidautina, gaminama liejant po spaudimu aseptinėje aplinkoje. Po to i, aseptinę aplinką talpinama iš anksto sterilizuotas kamštis (3), kuris įstatomas į gilzės (1) apatinį galą (2). Dangtelis (7) taip pat gaminamas liejant po spaudimu aseptinėje aplinkoje. Gilzė užkemšama ir užpildoma iš anksto sterilizuotu įpurškiamu tirpalu, o po to uždengiama iš-lietu po spaudimu dangteliu (7) . Po to pastarasis privirinamas arba kitu būdu tvirtinamas prie gilzės (1) . Gaubtelis (25) taip pat gaminamas po spaudimu asep-tinėje aplinkoje ir tvirtinamas ant dangtelio (7) ir kaklelio (4) prieš išimant tūtą iš aseptinės aplinkos. Gaminimo metu, kaip aprašyta anksčiau, labai svarbu, kad polimeriniai sluoksniai, naudojami liejimui po spaudimu, būtų iš anksto sterilizuoti iki tūtos su-dedamųjų dalių liejimo po spaudimu. Pirštinis griebtuvas (15) ir kotas (19) gali būti išlieti po spaudimu ne aseptinėje aplinkoje, kadangi jie tiesiogiai ne-kontaktuoja su įpurškiama terpe.
[0040] Anksčiau aprašyta tūta yra neįprastas įpurškiamai ter-pei įvesti skirtas gaminys. Ji turi didelių privalumų, lyginant su dabartiniu metu naudojamomis tūtomis. Pa-vyzdžiui, aprašyta tūta neturi trūkumo, sąlygojamo dau-gelio detalių, tokių, kaip metaliniai dangteliai ir guminės membranos panaudojimo. Kadangi nėra guminių membranų, tai vartotojui nebūtina naudoti dvipuses adatas. Tai pašalina dvi problemas, susijusias su stan-dartinėmis tūtomis, t.y., adatų blokavimą, sąlygojamą gumos gabalėlių ir taip pat nutekėjimą dėl adatos iš-linkimo toje vietoje, kur adata įeina į membraną.
[0041] Be to, tūta gali būti naudojama paprastuose vienkar-tiniuose iš anksto užpildytuose švirkštų mazguose, ku-rie ne tokie sunkūs, dideli ir nekelia baimės pacientams, kaip įprasti švirkštai.
[0042] Galų gale akivaizdu, kad aukščiau aprašytose konstrukcijose ir detalėse gali būti daromi įvairūs pa-keitimai, patobulinimai ir papildymai, neišeinantys už aprašyto išradimo ribų.
1. Tūta, naudojama kaip iš anksto užpildyta tūta, susidedanti iš tuščiavidurės cilindrinės plastikinės gil-zės (1) su atvirais viršutiniu ir apatiniu galais,• kamščio (3), esančio viduje ir hermetizuojančio apatini, galą, plastikinio dangtelio (7), hermetiškai užden-giančio viršutini galą (6), besiskiriantis tuo, kad- plastikiniame dangtelyje yra praėjimas, besijungian-tis su gilzės vidine ertme, be to, plastikinis dangtelis turi priemonę hipoderminei adatai saugoti tam, kad per nurodytą praėjimą iš gilzės būtų išleista tekanti terpė,- uždaranti priemonė (9), skirta nurodyto praėjimo her-metizacijai nuo išorinio oro, kuri trapiai sujungta ir pagaminta išvien su dangteliu (7) taip, veikiant pašalinei jėgai, uždaranti priemonė gali atsiskirti nuo dangtelio, išlaisvinant praėjimą tam, kad būtų išleista iš gilzės tekanti terpė, be to, uždaranti priemonė turi ištisini, strypą (26) , veikianti, kaip svirtis pašalinant uždarančią priemonę nuo dangtelio, ir- antgalis, dengiantis dangteli, bei uždarančią priemonę ir turintis vidini, turinį, pritaikytą veikti strypą taip, kad veikiant atlenkiamai jėgai i, antgali,, strypas atskirtų uždarančią priemonę nuo dangtelio.
- plastikiniame dangtelyje yra praėjimas, besijungian-tis su gilzės vidine ertme, be to, plastikinis dangtelis turi priemonę hipoderminei adatai saugoti tam, kad per nurodytą praėjimą iš gilzės būtų išleista tekanti terpė,- uždaranti priemonė (9), skirta nurodyto praėjimo her-metizacijai nuo išorinio oro, kuri trapiai sujungta ir pagaminta išvien su dangteliu (7) taip, veikiant pašalinei jėgai, uždaranti priemonė gali atsiskirti nuo dangtelio, išlaisvinant praėjimą tam, kad būtų išleista iš gilzės tekanti terpė, be to, uždaranti priemonė turi ištisini, strypą (26) , veikianti, kaip svirtis pašalinant uždarančią priemonę nuo dangtelio, ir- antgalis, dengiantis dangteli, bei uždarančią priemonę ir turintis vidini, turinį, pritaikytą veikti strypą taip, kad veikiant atlenkiamai jėgai i, antgali,, strypas atskirtų uždarančią priemonę nuo dangtelio.2. Tūta pagal 1 punktą, besiskirianti tuo, kad hipoderminės adatos saugojimo priemonė turi vien-tisai suformuotą fitingą (12), pritaikytą hipoderminės adatos įstatymui.
3. Tūta pagal 1 punktą, besiskirianti tuo, kad joje yra hipoderminė adata, įtvirtinta hipoderminės adatos saugojimo priemonėje ir hermetizuota pertvara.
4. Tūta pagal 1 punktą, besiskirianti tuo, kad dangtelis turi viršų (11) ir atsilenkiančią peri-ferinę kreipiamąją dali, (13), pritaikytą pritvirtinimui iš viršaus tūtos gilzės (1) viršutinio galo (6).
5. Tūta pagal 4 punktą, besiskirianti tuo, kad tūtos gilzės (1) viršutinis galas (6) turi kaklelio dali, (4), turinčią diametrą mažesni, nei tūtos gilzės pagrindinės dalies diametrą.
6. Tūta pagal 5 punktą, besiskirianti tuo, kad nurodyta kaklelio dalis turi flanšą (5) , o dangtelis (7) pagamintas taip, kad galima būtų už-spausti ant flanšo taip, jog dangtelis stipriai lai-kytųsi ant gilzės (1) viršutinio galo (6).
7. Tūta pagal 6 punktą, besiskirianti tuo, kad dangtelis (7) turi žiedinę briaunelę (8), esančią kreipiamosios dalies (13) vidinėje pusėje, pritaikytą užspausti aplink flanšą (5) ant tūtos gilzės (1) kaklelio dalies (4) .
8. Tūta pagal 7 punktą, besiskirianti tuo, kad kaklelio dalis (4) turi viršutini, žiedini, pavir-šių (6a), išorinę kaklelio sienelę (5a) ir atraminę briaunelę (5b) tokią, kad uždėjus dangteli, ant tūtos gilzės viršutinio galo, žiedinė briaunelė (8), esanti ant dangtelio periferinės kreipiamosios dalies (13) vidinės pusės, užsispaudžia aplink ją ir atsiremia i, atraminę briaunelę (5b) esančią ant kaklelio dalies (4).
9. Tūta pagal 8 punktą, besiskirianti tuo, kad dangtelio viršaus (11) apatinė pusė remiasi i, kaklelio dalies išorini, žiedini, paviršių (6a) .
10. Tūta pagal 1 punktą, besiskirianti tuo, kad tarp tūtos gilzės viršutinio galo ir dangtelio yra suformuota suvirinimo siūlė, hermetizuojanti dangteli, sandūroje su tūtos gilze.
11. Tūta pagal 10 punktą, besiskirianti tuo, kad dangtelis (7) turi žiedinę briauną (10), esan-čią dangtelio viršutinės dalies (11) apačioje, besire-miančią i, kaklelio dalies viršutini, žiedini, pavir-šių (6a), pridėjus dangteli, prie tūtos gilzės galo, ir pritaikytą sandarinančio žiedo sudarymui tarp dangtelio viršutinės dalies (11) apatinės pusės ir kaklelio dalies viršutinio žiedinio paviršiaus.
12. Tūta pagal 11 punktą, besiskirianti tuo, kad viršutinis paviršius (6a) turi tūtos galinę briauną (31), besiremiančią i, dangtelio (7) viršutinės dalies (11) apatinę pusę, pridėjus dangteli, prie tūtos gilzės galo, ir pritaikytą sandarinančio žiedo sudarymui tarp dangtelio viršutinės dalies (11) apatinės pusės ir kaklelio dalies viršutinio žiedinio pavir-šiaus.
13. Tūta pagal 10 punktą, besiskirianti tuo, kad suvirinimo siūlė yra suformuota ultragarsiniu suvirinimu.
14. Plastikinė tūta pagal bet kuri, iš 1-13 punktų, besiskirianti tuo, kad periferinis antgalio dangtelio kraštas pagamintas taip, kad sąveikautų su turinčiu atitinkamą formą veržlių raktu dangteliui nuo antgalio nuimti.
15. Iš anksto užpildytas švirkštas, susidedantis iš plastikinės tūtos pagal 1 punktą, užpildytos įpurškiama terpe, pirštinio griebtuvo (15), pritvirtinto prie tū-tos gilzės (1), stūmuoklio strypo (19), pritaikyto są-veikai su kamščiu (3), esančiu tūtos gilzės apatiniame gale, besiskiriantis tuo, kad hipoderminė adata (12a) pritaikyta tvirtinti prie dangtelio.
16. Iš anksto užpildytas švirkštas pagal 15 punktą, besiskiriantis tuo, kad kotas (19) turi veržlių rakto pavidalo fitingą (22) išsidėsčiusi, jo ga-le nutolusiame nuo sąveikaujančio su kamščiu galo (20), be to, fitingas skirtas sąveikai su dangteliu (9) nuimant dangteli, nuo minėto antgalio.
17. Iš anksto užpildytas švirkštas pagal 15 arba 16 punktą, besiskiriantis tuo, kad jis pagamintas iš plastikinės medžiagos.
18. Plastikinės iš anksto užpildytos tūtos gamybos būdas, apimantis tūtos gilzės, turinčios atvirus vir-šutini, ir apatini, galus liejimą slegiant aseptinėje aplinkoje, besiskiriantis tuo, kad lieja slegiant aseptinėje aplinkoje plastikinį antgali,, susidedanti, iš išanksto sterilizuotos hipoderminės adatos arba vientiso fitingo, skirto hipoderminei adatai tvirtinti ir dangtelio, trapiai sujungto su minėtu antgaliu, įveda iš anksto sterilizuotą kamšti, i, asep-tinę aplinką, įtvirtina iš anksto sterilizuotą kamštį tūtos gilzės apatiniame gale aseptinėje aplinkoje, vykdo aseptinį minėtos tūtos užpildymą įpurškiama terpe aseptinėse sąlygose, vykdo minėto antgalio hermetinį tvirtinimą prie tūtos gilzės viršutinio galo aseptinėje aplinkoj e.
19. Būdas pagal 18 punktą, besiskiriantis tuo, kad antgalį hermetiškai tvirtina prie tūtos gil-zės (1) viršutinio galo suvirinant aseptinėje aplin ko je.
20. Būdas pagal 18 arba 19 punktus, besiskiriantis tuo, kad lieja slegiant papildomą gaubteli, (25), kuri, uždeda ant antgalio.