[LT] Išradimas susijęs su medicininiais inhaliavimo prietaisais, būtent su nenaudojančiu suspausto oro inhaliatoriumi, turinčiu talpą inhaliuojamų vaistinių medžiagų laikymui, sukamą dozatorių, turintį vieną arba daugiau dozavimo kamerų, kuriai pasisukus į vieną padėtį iš atsargų talpos paimama miltelių pavidalo vaistinės medžiagos dozė, o pasisukus į kitą padėtį minėta dozė yra išpučiama. Inhaliatoriuje yra įmontuotas aktyvaus įkvėpimo kandiklis, turintis oro kanalą, skirtą išpūstai iš dozavimo kameros miltelių pavidalo vaistinės medžiagos dozei paskirstyti įkvėpiamo oro sraute.
[EN]
[0001] Šis išradimas susijęs su medicininiais inhaliavimo prietaisais. Šiuo metu yra žinomas nenaudojantis suspausto oro inhaliatorius, turintis atsargų talpą inhaliuojamų miltelių pavidalo vaistinės medžiagos laikymui, rankinio valdymo sukamą dozatorių, turintį vieną arba daugiau išėmų (dozavimo kamerų). Pasisukus dozatoriui, minėta išėma užima tokią - padėti,, kad iš atsargų talpos ji prisipildo miltelių pavidalo vaistinės medžiagos dozė, o pasisukus i, kitą • padėtį minėta dozė yra išpučiama. Inhaliatoriaus šone įmontuotas aktyvaus įkvėpimo kandiklis, turintis qro kanalą, skirtą išpūstai iš dozavimo kameros miltelių pavidalo vaistinės medžiagos dozei paskirstyti oro sraute. Inhaliatoriaus korpuse "įtaisytas bent vienas oro įėjimo kanalas (žr.DE 35 35 561).
[0002] Žinomame inhaliatoriuje kandiklis yra įmontuotas taip, kad jo ašis būtų lygiagreti dozatoriaus ašiai. Oro kanalas yra dozatoriaus apačioje prieš korpusą, kuriame įmontuoti oro įėjimo kanalai, ir sudaro tuštumą dozatoriaus lygyje. Dozatoriui pasisukus, pripildyta išėma (dozavimo kamera) atsisuka ties kandiklio oro kanalu ir miltelių pavidalo vaistinės medžiagos dozė, anksčiau pripildyta iš atsargų talpos, - veikiama svorio jėgos ir - jeigu reikalinga - vibracijos mechanizmo, krenta į susidariusią oro kinalo tuštumą, iš kur įkvėpimo metu inhaliuojama į paciento plaučius. Oro kanale yra droseliavimo zona, kurioje turbulencijos dėka susidaro miltelių ir oro mišinys.
[0003] Žinomas inhaliatorius turi šiuos trūkumus. Pirma, neužtikrinamas miltelių tikslus dozavimas, tuo pačiu ir jų visiškas išėmimas iš atsargų talpos, antra, nepatikimas miltelių dispergavimas įkvėpiaeio oro sraute. Žinomam prietaisui valdyti reikalingos abi rankos. Taip pat negarantuotas ir visų miltelių išpūtimas iš dozavimo kameros ir iš kandiklio.
[0004] Siūlomo išradimo tikslas padidinti inhaliatoriaus naudojimo efektyvumą, padidinant irhaij.uojamų milteli'1} dozavimo . tikslumą ir šių miltelių dispergavimą . "įkvepiamame ore.
[0005] Siūlomos konstrukcijos inhaliatoriuje Jis. tikslas yra pasiekiamas tokiomis priemonėmis: pagrindinė kandiklio ašis ir dozatoriaus ašis tarp savęs sudaro kampą nuo 70° iki 110°, geriausiai tinka 90° kampas. Oro kanalas yra dozatoriaus lygyje ir nukreiptas i, dozatoriaus •paviršių, pasisukusi, nuo atsargų te ipos angos, per kurią i, dozavimo kamerą patenka miltelių pavidalo vaistinės medžiagos. Oro kanalai yra išdėstyti kandiklio pritvirtinimo zonoje, ir įėjęs oras patenka i, dozatoriaus paviršių kandiklio kanalo angos zonoje.
[0006] Siūlomos konstrakcijos inhaliatoriuje oro įėjimo kanalai ir, atitinkamai, oro kanalų takai yra išdėstyti taip, kad tik prasidėjus inhaliacijai oras patektų i, užpildytą dozavimo kamerą ir ji būtų intensyviai prapučiama įeinančiu oru. Todėl įėjęs oras išpučia "visus miltelius iš dozavimo kameros. Dėl santykinai trumpo oro tako tarp dozavimo kameros ir kandiklio išėjimo angos pacientas gauna beveik visą,išpūstą iš dozavimo kameros medikamentų dozę. Todėl siūlomame inhaliatoriuje inhaliuojama dozė yra reprodukuojama aukštu tikslumu, taip pat miltelių pavidalo vaistinės medžiagos visiškai disperguojamos oro sraute.
[0007] Dozatorius yra įmontuotas tuščiaviduriame cilindriniame korpuse, turinčiame išpjovas atitinkančias dozavimo kamerų plotį ir išdėtytus ant dozatoriaus paviršiaus pagal apskritimą tarpais, atitinkančiais kampinį atstumą tarp gretimų dozavimo kamerų. Minėtos dozavimo kameros yra išdėstytos taip, kad vienai kamerai esant ties atsargų talpa, kita yra cilindrinio korpuso zonoje, kur siejasi kandiklio oro kanalas su oro įėjimo kanalu.
[0008] Siūlomoje konstrukcijoje inhaliuojamos dozes paėmimas iš atsargų talpos ir jos išpūtimas i, kandiklio oro kanalą yra vienas nuo kito atskirti ir neturi grįžtamojo veikimo.
[0009] Tarp cilindrinio korpuso išpjovos (dozavimo kameros), pasisukusios i, kandiklį ir kandiklio oro kanalo sienelės dalies yra anga, skirta įėjusiam orui nukreipti į dozatoriaus paviršių. Kai ši .anga yra sukonstruota k^ip purkštuvas, susidariusi stipri oro srovė išpučia iš ties minėta anga esančios dozavimo katros miltelių pavidalo vaistinei medžiagas.
[0010] Inhaliacijoje naudojamus terapijos preparatus dažniau-siai sudaro mikroninės vaistų dalelės ir susmulkintos pagalbinės medžiagos dalelės, kurios kartu sudaro aglomeratus (DE-A-1792207). Tačiau aglomeratai susidaro ir tuo atveju, kai preparatą sudaro vienodos mikroninės dalelės. Tik atskiros (nesukibusios) vaistų dalelės gali pasiekti gilesnes plaučių sriti3. Todėl visada inhaliatoriaus kandiklyje turi būti atskiriamos pagalbinės medžiagos ir vaistų dalelės ir įvykdyta desaglomeracija (dispersija). Dėl šios' priežasties aglomeratus turi veikti kiek galima didesnės skaidymo jėgos, kurių pagalba būtų disperguojamos viena su kita sukibusios dalelės. Todėl inhaliatorius sukonstruotas taip, kad kandiklio oro kanalo forma būtų pritaikyta aukštoms skaidymo jėgoms sukurti.
[0011] To pasiekiama, kai kandiklio oro kanalo skerspjūvis yra santykinai pastovus.
[0012] Kitos siūlomo inhaliatoriaus ypatybės ir privalumai parodyti pateiktuose brėžiniuose.
[0013] Fig. 1 parodytas siūlomo inhaliatoriaus išilginis pjūvis; Fig. 2 parodytas Fig. 1 pateikto išmontuoto inhaliatoriaus atskirų dalių vaizdas; Fig. 3 parodytas inhaliatoriaus modifikuoto ' dozatoriaus skersinis pjūvis; Fig7 4 parodytas kito modifikuoto dozatoriaus skersinis pjūvis; Fig. 1 parodytas nenaudoj antis suspausto oro inhaliatorius, kurio atsargu. talpa 1 yra užpildyta inhaliuojama miltelių pavidalo vaistine medžiaga. Kaip taisyklė, atsargų kiekis numatytas 300 dozių.
[0014] Atsargų talpos skersinis pjūvis yra stačiakampio formos (Fig. 2). Jos dangtelis la siaurėjantis i apačią. Ant atsargų talpos 1 paviršiaus yra užmautas prailgintas gaubtas 2.
[0015] Atsargų talpos kūginės dalies apačioje yra imontuotas rankinio valdymo dozatorius 3, turintis tris paviršiaus išėmas 4, toliau vadinamas dozavimo kameromis. Fig. 1 parodytoje dozatoriaus padėtyje viršutinė dozavimo kamera 4a yra paruošta pripildyti inhaliuojamais vaistinės medžiagos milteliais iš atsargų talpos 1, tuo tarpu,' kai anksčiau pripildyta dozavimo kamera 4b yra paruošta šios dozės išpūtimui.
[0016] Viename inhaiiatoriaus šone yra įmontuotas, aktyvios inhaliacijos kandiklis 5r turintis oro kanalą 6, kuriame vyksta išpūstos iš dozavimo "kameros 4b dozės paskirstymas įkvėpiamo oro sraute. Pateiktame pavyzdyje kandiklio 5 pagrindinė ašis 21 sudaro 90° kampą su dozatoriaus 3 ašimi. Tačiau minėto inhaliatoriaus konstrukcija neapsiriboja tik šia forma. Minėtas kampas gali būti nuo 70° iki 110°. Todėl pateiktame pavyzdyje minėto oro kanalo išilginė ašis yra statmena dozatoriaus išilginei ašiai. Oro kanalas dozatoriaus lygyje yra nukreiptas tiesiai į dozatoriaus paviršių. Pateiktame Fig. 1 pavyzdyje oro kanalas yra ties dozatoriaus dozavimo kamera 4b.
[0017] Dozatorius yra įmontuotas tuščiaviduriame cilindriniame korpuse 7, turinčiame išpjovas atitinkančias dozavimo kameros 4 plotį ir išdėstytas ant dozatoriaus paviršiaus pa,"'al apskritimą tarpais, atitinkančiais kampinį atstumą tarp dozavimo kamerų 4a ir 4b. Šios kauperos yra išdėstytos taip, kad vienai minėtai kamerai esant ties atsargų kameros kūgine dalimi lc, kita kamera yra kandiklio 5 oro kanalo 6 išpūtimo zonoje.
[0018] Kandiklio pritvirtinimo zonoje yra išdėstyti oro kanalai 8. Įėjęs oras per angą 7b, esančią tarp tuščiavidurio cilindrinio korpuso išpjovos, pasisukusios į kandiklį, ir kandiklio sienelės dalies 5a, patenka į dozavimo kamerą 4b ir iš jos išpučia visus miltelius į kandiklio 5 oro kanalą 6. Geriausia, kai minėta oro padavimo anga 7b yra sukonstruota kaip purkštuvas, sukuriantis stiprią tiesioginę oro srovę.
[0019] Fig. 2 parodytas Fig. 1 pateikto išmontuoto inhaliatoriaus atskirų dalių vaizdas.
[0020] Gaubtas 2 kartu su kaiščiu 2a, kurio funkcijos bus aprašytos vėliau, yra pritaikyti atsargų talpos 1 kartu su jos dangteliu la uždarymui. Minėtas dangtelis uždaro viršutinę atsargų talpos dalį.
[0021] Siūloma konstrukcija užtikrina būtiną ryšį tarp atsargų talpos 1 ir tuščiavidurio cilindrinio korpuso 7, skirto dozatoriaus 3 su dozavimo kameromis 4 įmontavimui. Be to, inhaliatorių sudaro atsargų talpa 1 sumontuota kartu su šio prietaiso užpakaline sienele 9 ir pritvirtinimu 7a, kuriame įmontuotas kandiklis 5, turintis oro kanalą b, ir kuris turi sienelę 5b, su išdėstytais joje oro įėjimo kanalais 8, taip pat kartu sumontuota prietaise apatine dalimi 5c (Fig. 1).
[0022] Be dozavimo kamerų 4 dozatoriuje taip pat yra dantratis .3a, kuris sujungtas su kaiščiu 2a taip, kad dozatorius galėtų "pasisukti žingsniu, atitinkančiu paviršiaus atstumą tarp dozavimo kamerų 4 ir atitinkančių jas •išpjovų cilindriniame korpuse 7 (Fig. 1). Dozatoriaus žingsninis (užkertantis) judesys automatiškai pastato vieną dozavimo kamerą tie.3 atsargų talpos anga, per kurią milteliai patenka į dozavimo kamerą, o kitą ties kandiklio oro kanalu. Tokiu būdu pasiekiama, kad dozavimo kameros būtų gerai pripildomos ir išpučiamos. Be to, atsargų talpa 1 turi užkertantį kaištį 1b, kuris įeina į atitinkamas dozavimo kameros išėmas arba įpjovas 3 taip, kad sukimasis analogiškas reketui galimas tik į vieną pusę. Štai kodėl siūlomą inhaliatorių galima valdyti, kaip suspaustą orą naudojantį inhaliatorių..
[0023] Kad būtų sumažintos trinties jėgos tarp dozatoriaus 3 ir cilindrinio korpuso yra padarytos įpjovos 7c (brėžiniuose neparodyta), kurios gali būti įvairių dydžių ir formų.
[0024] Kandiklis gali būti uždarytas dangteliu 10, kuris turi fiksuofiksuojantį elementą 11, pritaikytą įkišimui į oro įėjimo kanalus 8, tuo būdu jie uždaromi ir taip užtikrinamas prietaiso hermetiškumas. Tuo pačiu išvengiama nenumatyto panaudojimo.
[0025] Kitos konstrukcijos inhaliatoriuje dangtelis 10 yra sujungtas su kandikliu arba prietaisu tokiu būdu, kad jis gali būti atitrauktas nuo kandiklio, bet negali būti visiškai nuimtas nuo prietaiso.
[0026] Kitame konstrukcijas variante* (Fig. 1) atsargų talpos 1 dangtelyje la gali būti talpa užpildyta silikageliu arba kita drėgmę sugeriančia medžiaga, kurios dėka miltelių pavidalo vaistinė medžiaga būtų apsaugota nuo drėgmės.
[0027] Be to, inhaliatoriaus gali turėti vibratorių, kurio pagalba prietaisui veikiant yra sukratoma ' miltelių pavidalo vaistinė medžiaga tokiu būdu, kad atitinkama dozavimo kamera gautų vienodą įkrovą. Šis vibratorius, pavyzdžiui, gali būti sukonstruotas kaip jau žinomas reketo mechanizmas. Atsargų talpa 1 arba gaubtas 2 taip pat turi griovelius, kurie gali būti vibracij.os priežastimi, kai šios dalys juda viena kitos atžvilgiu.
[0028] Be to, tokia dozatoriaus valdymo konstrukcija leidžia kvalifikuotam žmogui pasinaudoti įvairiomis jo galimybėmis. Paprasčiausiu atveju ši konstrukcija gali atlikti aerozolinės sistemos dozavimo prietaisų konstrukciją. G&riausia, kai prietaisas valdomas rankomis sukant rankeną.
[0029] Be žingsninio (užkertančio) judesio ir "reketo" gali būti ir kiti konstrukciniai sprendimai.
[0030] Inhaliatoriuje yra įtaisas, kuris apsaugo nuo daugkar-tinių dozių išpūtimo.
[0031] Atsargų talpos 1 kūginės dalies lc anga pritaikyta žemoms trinties jėgoms, kurios susidaro dozatoriaus atramos taškuose, dozatoriaus cilindrui sukantis laisvai be užsikirtimų.
[0032] Miltelių pavidalo vaistinės medžiagos kiekio, esančio atsargų talpoje, stebėjimui šią talpą geriausia ,būtų
[0033] .gaminti iš permatomos medžiagos. Gaubte 2 gali būti įtaisytas langelis arba išilginė išėma su reikalingomis atžymomis. Šios atžymos parodo atsargų kiekį ir atitinkamai likusių dozių skaičių. Siūlomo išradimo nenaudojantis suspausto oro inhaliatorius gali turėti ir dozių skaičiavimo sistemą, kur . skaičiavimo žingsniai gali būti gauti pagal dozatoriaus sukimąslT pavyzdžiui, per krumpliaračių sistemą, turinčią skaitmenis arba spalvotas juosteles. Fig. 3 ir Fig. 4 parodyti modifikuotų dozatorių 3 skersiniai pjūviai. Fig. 3 parodyto dozatoriaus 3 dozavimo kameros 4 yra išdėstytos cilindro paviršiuje ir negiliai palyginus su anksčiau aprašyto dozatoriaus konstrukcija. Fig. 4 parodyto dozatoriaus 3 dozavimo kameros 4 turi trikampi, skersini, pjūvi, ir yra išdėstytos strėlės parodyta kryptimi.
[0034] Be to, kandiklio 5 ašis 21 nebūtinai turi būti statmena atsargų talpos 1 ašiai, kaip parodyta Fig. 1. Geri rezultatai pasiekiami, kai ašys 20 ir 21 sudaro kampą nuo 90° iki 130°.
1. išnaudojantis suspausto oro inhaliatorius, turintis atsargų talpą ( 1), inhaliuojamos miltelių pavidalo vaistinės medžiagos laikymui, rankinio valdymo sukamą cilindro formos dozatorių ( 3), kuriame, yra viena arba daugiau paviršiaus išėmų ( dozavimo kamerų) ( 4), kuriai pasisukus į vieną padėti, iš atsargų . talpos paimama miltelių pavidalo vaistinės medžiagos dozė, o pasisukus 1, kitą padėtį minėta dozė yra išpučiama, inhaliatoriaus korpuso šone įmontuotą aktyvaus įkvėpimo kandikli, ( 5), turinti, oro kanalą ( S), skirtą išpūstai is t dozavimo kameros miltelių pavidalo vaistinės medžiagos dozei paskirstyti oro sraute, ir turintis bent vieną įtaisytą korpuse oro įėjimo kanalą ( 8), besiskiriantis tuo, kadkandiklio ( 5) pagrindinė ašis ir dozatorius ( 3) sukimosi ašis sudaro kampą nuo 70° iki 110° , geriausiai tinka 90 kampas;oro kanalas ( 6) yra nukreiptas dozatoriaus ( 3) lygyje į dozatoriaus paviršių, pasisukusį nuo atsargų kameros angos, per kurią miltelių pavidalo vaistinė medžiaga patenka į dozavimo kamerą;oro įėjimo kanalas ( 6) yra kandiklio ( 5) pritvirtinimo zonoje taip, kad įėjęs oras nukreipiamas į dozatoriaus ( 3) paviršių oro kanalo ( 6) angos zonoje.
2. Inhaliatorių:1 pagal 1 punktą, besiskiriantis tuo, kad dozatorius ( 3) yra įmontuotas tuščiaviduriame cilindriniame korpuse ( 7), turinčiame išpjovas atitinkančias dozavimo kamerų ( 4) plotį ir išdėstytas ant dozatoriaus paviršiaus apskritimu su tarpais, atitinkančiais kampinį atstumą tarp gretimų dozavimo kamerų, minėtos kameros yra išdėstytos taip, kad vienai kamerai es^ nt ties atsaigų talpa ( 1), kita yra cilindrinio korpuso( 7) zonoje, kur siejasi kandiklio ( 5) oro kanalas ( 6) su oro įėjimo kanalu ( 8).
3. Inhaliatorius pagal 2 punktą, besiskiriantis tuo, kad . tarp cilindrinio korpuso išpjovos, pasisukusios i kandikli ( 5), ir kandiklio oro kanalo < sienelės dalies ( 5a) yra anga ( 7b), skirta įėjusiam orui nukreipti į dozatoriaus paviršių.
4* Inhaliatorius pagal 3 punktą, besiskiriantis tuo, kad anga { 7b} veikia kaip purkštukas.
5. Inhaliatorius pagal vieną iš 1- 4 punktų, b e s i s-i kiriantis tuo, kad kandiklio ( 5) oro kalnalo ( 6) skersinis piūvis arba plotas yra iš esmes pastovus.
6. Inhaliatorius pagal vieną iš 1- 5 punktų, besiskiriantis tuo, kad kandiklio ( 5) dangtelis <10) turi fiksuojanti, elementą ( 11), pritaikytą oro įėjimo kanalo ( 8) uždarymui.
7. Inhaliatorius pagal vieną iš 1- 6 punktų, besiskiriantis tuo, kad atsargų talpos ( 1) uždarymo dangtelis ( la) turi savo viduje talpą su drėgmę sugeriančiomis medžiagomis.
8. Inhaliatorius pagal vieną iš 1- 7 punktų, besiskiriantis tuo, kad ant atsargų talpos ( 1) yra užmautas gaubtas ( 2).
9. Inhaliatorius pagal vieną iš 1- 8 punktų, b e>3 i s-kiriantis tuo, kad turi rankinio valdymo vibratorių, skirtą miltelių pavidalo vaistinių medžiagų sukratymui.
10. Inhaliatorius pagal 8 arba 9 punktą, besiskiriantis tuo, kad atsargų talpos ( 1) gaubte ( 2) yra grioveliai, kurie gali būti vibracijos priežastimi, atsargų talpai ir gaubtui judant vienas kito atžvilgiu.
11. Inhaliatorius pagal vieną iš . 1- 10 punktų, besiskiriantis tuo, kad rankomis sukamas dozatorius ( 3) turi žingsnini, mechanizmą, leidžianti, dozatoriui suktis tokiu žingsniu, kurio ilgis atitinka išorini, atstumą tarp gretimų dozavimo kamerų.
12. Inhaliatorius pagal vieną iš 1- 11 punktų, besiskiriantis tuo, kad jis turi i, rengini, atsargų kiekio stebėjimui.
13. Inhaliatorius pagal 8 ir 12 punktus, besiskiriantis tuo, , kad atsargų talpa ( 1) yra pagaminta iš permatomos medžiagos, ir atsargų talpos gaubtas turi išilginę išėmą.
14. Inhaliatorius pagal vieną iš 1- 13 punktų, besiskiriantis tuo, kad prietaisas turi skaičiavimo sistemą, skirtą sunaudotoms dozėms suskaičiuoti.
15. Inhaliatorius pagal vieną iš 1- 14 punktų, besiskiriantis tuo, kad kandiklio ( 5) pagrindinė ašis ( 21) ir atsargų kameros ( 1) pagrindinė ašis ( 20) sudaro kampą nuo 90° iki 130° .