[LT] Išradimas susijęs su įrenginiais, naudojamais vaistų gamyboje, būtent su įrenginiu, padengiančiu vaistų lazdelę apvalkalu. Apvalkalas formuojamas iš žarnelės, kuri praplečiama, paduodant suspaustą orą į jos vidų. Vaistų lazdelė įterpiama į praplėstą žarnelę, ir paduodamo oro spaudimas sumažinamas. Nutraukus suspausto oro padavimą, žarnelė apspaudžia vaistų lazdelę.
[EN]
[0001] Išradimas susijęs su įrenginiais, naudojamais vaistų gamyboje, būtent, su įrenginiu vaistų lazdelei kapsuliuoti.
[0002] Pagal FR patentinę paraišką Nr. 2552664 žinomi farmacinių preparatų kapsuliavimo įrenginys ir būdas, kuriuose numatyta panaudoti želatinines kapsules ir sudėtingus 'atskirų kapsulės dalių ir preparato transportavimo ir sujungimo įtaisus.
[0003] Žinomas vaistų lazdelių ar kitų panašių vaistų formų įkapsuliavimo įrenginys aprašytas FR patentinėje paraiškoje Nr. 2595567. Įrenginys turi atskirus razgus, skirtus vaistų pateikimui ir įpakavimo medžiagos formavimui.
[0004] Pateiktas išradimas susijęs su įrenginiu, padengiančiu vaistų lazdeles apvalkalu.. Kai reikalinga, kad vaistai veiktų ilgą laiką, vaistų lazdelės gali būti gaminamos sumaišant vaistus ir rišančiąją medžiagą, pavyzdžiui, įdedant vaistus į plastmasę.. Rišaneiąja medžiaga gali būti silikono plastmasės, o vaistai - kontraceptinės medžiagos. Tikslesniam vaistų išsiskyrimo valdymui, vaistų lazdelė padengiama apvalkalu,, t. y. įkapsu-liuojama. Tam, kad būtų gauta tinkama kapsulė, apvalkalas, kuriuo vaistų lazdelė padengiama, pavyzdžiui, silikono plastmase, aptempiamas apie lazdelę. Minėtoji kapsulė gali būti pritaisyta prie laikiklio, pavyzdžiui, įvedimui į gimdą.
[0005] Išradime pateiktame įrenginyje, anksčiau minėtoji, padengta kapsulė gaminama, panaudojant vamzdelio arba žarnelės formos apvalkalo medžiagą, kurios vidinis skersmuo yra mažesnis už vaistų lazdelės išorinį skersmenį, ir vaistų lazdeles. Įrenginyje apvalkalo žarnelė praplečiama taip, kad vaistų lazdelė būtų įterpta į jos vidų, o tada žarnelei leidžiama apsispausti apie įterptus vaistus. Apvalkalo žarnelė įrenginyje praplečiama, pučiant i, žarnelės vidų suspaustą orą.
[0006] Patentuojamo įrenginio konstrukcija bei jo veikimas labiau išaiškėja iš pridėtų brėžinių ir su jais susietų aprašymų.
[0007] Fig. 1 parodytas įrenginys veikimo sekos pradžioje arba vaistų - Lazdelės, kuri turi būti įkapsuliuota, įtempimo į apvalkalo žarnelę žingsnio metu; Pig. 2 parodytas įrenginys tolimesnio veikimo žingsnio metu, po to, kai • buvo paduotas pakankamas apvalkalo žarnelės ilgis ir kai įkapsuliuojama vaistų lazdelė; yra užduotoje padėtyje; Fig. 3 parodytas įrenginys pradinėje vaistų lazdelės įterpimo žingsnio stadijoje; Fig. 4 parodytas įrenginys apvalkalo žarnelės praplėtimo, pučiant suspaustą orą į žarnelės vidų, žingsnio metu; Fig. 5 parodytas įrenginys, kai vaistų lazdelė yra įterpta į praplėstą apvalkalo žarnelę, metu; Fig. 6 parodytas įrenginys paskutiniojo vaistų lazdelės įterpimo žingsnio metu; Fig. 7 pateiktas dalinis vaistų lazdelės įterpimo pradinio žingsnio vaizdas; Fig. 8 pateiktas dalinis apvilktos vaistų kapsulės baigiamojo žingsnio vaizdas; Fig. 9 parodytas įrenginys vaistų kapsulės gamybos paskutiniojo žingsnio metu; Fig. 10 parodytas įrenginys vaistų kapsulės ištraukimo žingsnio metu; ir Fig. 11 yra įrenginio veikimo .žingsnio, atitinkančio Fig. 4 ir • susijusio su alternatyvia realizacija, vaizdas.
[0008] Įrenginys, parodytas paveiksluose, apjuosia keturias pagrindines dalis, kurios veikdamos kartu ir panaudodamos apvalkalo žarnelę 1 ir užduoto dydžio vaistų lazdeles 8 formuoja apvilktą kapsulę. Pagrindinės dalys tai - apvalkalo - žarnelės padavimo , įtaisas 2, vaistų lazdelės įterpimo įtaisas 5, plėstuvas 10 ir sujungimo Jcamera 13.
[0009] Apvalkalo - žarnelės padavimo įtaiso 2 paskirtis paduoti, formuojant kapsulės apvalkalą, žarnelės formos, užduoto dydžio apvalkalo ruošinį į įrenginio sekciją, kurioje vaistų lazdelė- yra įterpiama į šį ruošinį.
[0010] Įkapsuliuojama vaistų lazdelė paduodama į įrenginį įterpimo įtaisu 5, kurio paskirtis yra įstatyti ją į praplėstą žarnelės ruošinį. Kita šio įterpimo įtaiso 5 paskirtis yra formuoti oro srauto kanalą, kuriuo paduodamas, praplečiantis apvalkalo ruošinį, suspaustas oras.
[0011] Kartu su vaistų lazdelės įterpimo įtaisu 5 dirba plėstuvas 10, kurio" pagrindinė atliekama operacija yra apvalkalo žarnelės praplėtimas taip, kad vaistų lazdelė, palaikoma įterpimo įtaiso 5, galėtų būti įkišama į jos vidų.
[0012] Plėstuve suformuotas tokio dydžio lizdas, kad į ji, tampriai įeina įterpimo įtaiso 5 galvutė 6. Plėstuvo 10 žiotys 12, kurių paskirtis yra atidaryti apvalkalo žarnelės angą ir suformuoti vaistų lazdelei įėjimo kreipiamąją, sudaro pagrindą. Plėstuvas 10, taip pat, sudaro dalį kanalo, kuriuo paduodamas oras į atvertą apvalkalo žarnelę visu vaistų lazdelės ilgiu, kai žarnelė yra praplėsta angos zonoje plėstuvo - Eiotimis 12.
[0013] Tarp plėstuvo 10 ir apvalkalo žarnelės padavimo įtaiso
[0014] 2 yra sekcija, kurioje vaistų lazdelė padengiama apvalkalo žarnelės ruošiniu. Šioje sujungimo kameroje
[0015] ?
[0016] 13 yra kiaurymė, į kurios vieną galą paduodama
[0017] apvalkalo žarnelė, o į priešingą - įterpiama vaistų lazdelė. Apvalkalo žarnelės nupjovimo elementai yra įtaisyti šioje sekcijoje ir yra naudojami pagaminto 5 kapsulės nuo apvalkalo žarnelės nupjovimui.
[0018] Detalus skirtingų įrenginio dalių konstrukcijos, ir jų
[0019] c
[0020] tarpusavio veikimo aprašymas pateikiamas žemiau.
[0021] Apvalkalo žarnelės padavimo įtaise 2 yra kiaurymė, kurios ;skersmuo lygus išoriniam apvalkalo žarnelės 1 skersmeniui- Padavimo įtaise, apvalkalo žarnelės įėjimo gale yra spaustuvai A , prasiskverbiantys į kiaurymę 3, kurie fiksuoja " apvalkalo žarnelės padėlį įvairių apdorojimo operacijų metu ir uždaro oro kanalą žarnelės praplėtimo ži«ngsnio metu, kai suspaustas oras yra paduodamas į ją iš priešingo galo. Pradinis žarnelės praplėtimas įtaise 2 atliekamas jo išėjime adatos formos pakrovimo kreipiamąja 3'. Minėtas apvalkalo žarnelės padavimo įtaisas 2 gali atlikti daugiažingsnius slenkamuosius judesius įvairių kapsulės gamybos stadijų metu. Judesių paskirtis ir judėjimo kryptys įvairiose stadijose bus aprašomi vėliau. Apvelkama arba įkapsuliuojama vaistų lazdele paduodama j, sujungimo kamerą iš priešingo galo nei apvalkalo ruošinio žarnelė. Vaistų lazdelė pernešama įterpimo įtaisu 5. Šio i, taiso įterpimo galvutė 6 įrenginyje yra nukreipta i, apvalkalo - žarpelės padavimo įrenginį. Įterpimo galvutėje 6 yra kiaurymė 7, kurios dydis lygus išoriniam vaistų lazdelės 8 skersmeniui, ir, kuri padaryta taip, kad būtų galima i,kapsuiiavimo žingsnio metu i, šią kiaurymę įkišti arba pašalinti iš jos vaistų lazdelę. Lazdelė įstumiama, kiaurymėje judančiu stūmokliu 9, atliekančiu slenkamąjį grįžtamąjį judesį. Įterpimo įtaisas gali judėti statmenai įrenginio ašiai, vaistų lazdelės paėmimo metu, o taip pat ir slenkamuoju grįžtamuoju judesiu, sutampančiu su ašies kryptimi, vaistų lazdelės įterpimo metu.
[0022] Plėstuvas 10 skirtas nukreipti vaistų lazdelę, paduotą įterpimo įtaisu 5, į praplėstą apvalkalo žarnelę, o taip pat sukelti deformacijas, kurios padeda įstumti vaistų lazdelę į apvalkalą, žarnelės angos zonoje. Pirmiausia, šiam tikslui 'pasiekti, plėstuve yra suformuotas atitinkantis įterpimo įtaiso 5 įterpimo galvutę 6 lizdas 11.' Plėstuvo 10 lizdo pagrindo dalyje yra plėstuvo žiaunos 12, kurių pagalba įmanoma praplėsti apvalkalo žarnelės angą ir nukreipti praplečiantį žarnelę suspaustą orą taip, • kad vaistų lazdelė būtų įkapsuliuota. Šiuo tikslu, plėstuvo 10 žiotims 12 suteikiamas slenkamasis grįžtamasis, atidarymo ir uždarymo, judesys, kuris yra statmenas pagrindinės įrenginio ašies krypčiai.
[0023] Tikrasis vaistų lazdelės įkapsuiiavimas atliekamas sujungimo kameroje 13. šioje įrenginio dalyje yra kiaurymė 14, kurios skersmuo lygus išoriniam apvalkalo ruošinio padavimo įtaiso 2 adatos formos kreipiamosios 3' skersmeniui. Padavimo įtaisas kreipiamosios pagalba paduoda žarnelės ruošinį, kurio ilgis yra lygus vaistų
[0024] lazdelės ilgiui. Ištraukus kreipiamąją iš sujungimo kameros, lieka kreipiamosios sienelės storiu padidėjusi erdvė, kuri reikalinga apvalkalo žarnelės prasiplėtimui. Sujungimo įtaisas 13 veikia kartu su plėstuvu 10 ir yra priešingoje paduodamos žarnelės angos pusėje. Plėstuvo žiotys turi dantelius, kurie iš dalies įeina j, .apvalkalo žarnelės, iškištos per sujungimo kamerą 13, angą. Danteliai atveria žarnelės angą žiočių 12 atidarymo judesio metu. Sujungimo kameroje 13 yra pjovimo įtaisas 15, kurio pagalba apvilkta- kapsulė užbaigiama ir nustumiama nuo pasilikusios apvalkalo žarnelės.
[0025] w
[0026] Įrenginio veikimas toliau bus aprašomas kartu su pridėtų brėžinių paaiškinimu.
[0027] Vienintelė įrenginio dalis išlaikanti pastovią padėtį visą įkapsuliacijos ciklą - tai plėstuvas 10, vienok, jo dalys juda. Likusių įrenginių dalių judėjimas; yra suderintas viena ki'tos ir plėstuvo atžvilgiu. Įrenginio ašine kryptimi toliau vadinsime apvalkalo žarnelės judėjimo per įrenginį kryptį.
[0028] Pradinė gamybos ciklo padėtis parodyta Fig. 1. Sujungimo kamera 13 yra ašies kryntyje, atitraukta nuo plėstuvo 10 ir sujungta su žarnelės ruošinio padavimo įtaisu 2, kuris yra centrinėje padėtyje plėstuvo 10 atžvilgiu. Žarnelės ruošinys 1 yra paduotas į sujungimo įtaisą 13 i* žarnelės spaustuvai 4 padavimo įtaise 2 suspausti.
[0029] Vaistų lazdelės įterpimo įtaisas 5 patrauktas nuo įrenginio ašinės krypties, o taip pat patrauktas nuo plėstuvo 10. Šioje įterpimo įtaiso 5 padėtyje įkapsuliuojama vaistų lazdelė 6 paduodama į kiaurymę 7, esančią įterpimo įtaiso įterpimo galvutėje 6. Įterpimo įtaiso stūmoklis 9 yra atitrauktas.
[0030] Kitas ciklo žingsnis parodytas Fig. 2, kuriame sujungimo įtaisas 13 ir padavimo įtaisas 2 yra pristumti prie plėstuvo 10. Šiame, žingsnyje plėstuvo žiotys 12 yra suspaustos ir danteliai yra prasiskverbę į įėjimą, atidarydami sujungimo įtaisu 13 perneštą apvalkalo žarnelę 1. Padavimo. įtaiso spaustuvai 4 suspausti ir -fiksuoja žarnelę 1 padavimo 2 ir sujungimo 13 įtaisuose užduotoje padėtyje. Įterpimo įtaisas 5 perkeliamas į tokią padėtį, kad jo ašis sutampa su įrenginio ašine linija.
[0031] Tolimesniame ciklo ' žingsnyje, parodytame Fig. 3, padavimo įtaiso spaustuvai 4 ir plėstuvo 10 žiotys 12 atidaromi statmena ašinei linijai kryptimi. Tuo pačiu metu įterpimo įtaisas pristumiamas ašies kryptimi' prie plėstuvo 10 ir įterpimo galvutė patenka į plėstuvo 10 lizdą 11. Šiame veikimo žingsnyje, žarnelės ruošinio anga, išeinanti iš sujungimo įtaiso 13 kiaurymės 14, yra praplėsta plėstuvo 10 žiotimis 12. Taip pat, šiame veikimo etape, kai plėstuvo 10 žiotys praplėstos, tarp įterpimo įtaiso galvutės 6 ir • žiočių 12 atsiveria kanalas, kuriuo galį būti paduotas oras, praplečiantis žarnelę 1.
[0032] Veikimo žingsnio, parodyto Fig. 4# metu padavimo įtaisas 2 juda nuo sujungimo kameros 13 ir padavimo įtaiso 2r kreipiamoji 3' išeina iš sujungimo įtaiso 13 kiaurymės 14, palikdama žarnelę 1 didesnio skersmens nei buvo. Po to, kai padavimo įtaisas pasislinko . į kraštinę padėtį ašies kryptimi nuo sujungimo įtaiso 13, padavimo įtaiso spaustuvai 4 suspaudžiami. Šiame žingsnyje per plėstuvą 10 paduodamas suspaustas oras, kuris veikia įterpimo įtaiso 5 stūmoklį 9. Suspaustas oras praplečia žarnelę, esančią sujungimo įtaiso 13 kiaurymėje 14, paruošdamas ją vaistų lazdelės 8 įterpimui stūmokliu 9. Įterpus vaistų lazdelę 8 stūmoklio 9 judesiu, kurio ilgi, { mostą) riboja sujungimo įtaiso 13 kiaurymė, stūmoklis 9 ir plėstuvo 10 žiotys 12 grąžinami i, pradinę padėti,, kaip' tai parodyta Fig. 6. Suspausto oro padavimas i, plėstuvą 10 nutraukiamas ir tuo pačiu metu prasideda įterpimo įtaiso 5 judesys nuo plėstuvo 10 irenginio ašies kryptimi.
[0033] Apvilkta kapsulė yra užbaigiama ir nupjaunama nuo ' žarnelės 1 - taip, kaip parodyta Fig. 9 ir Fig. 10.
[0034] Padavimo__ įtaisas 2, kurio spaustuvai 4 yra suspausti, judėdamas ašies kryptimi i, kraštinę padėtį nuo įtaiso 13, traukia žarnelės ruošini, 1 per sujungimo įtaisą 13 tol, kol optinis sensorius detektuoja vaistų lazdelės 8 galą. Tada pradeda veikti pjovipio įtaisas 15, esantis sujungimo įtaise 13, kuris sutvarko apvilktos kapsulės galą. Tolimesnio žingsnio metu žarnelės ruošinio padavimo įtaisas 2 grąžinamas į centrinę padėti, ' prie sujungimo įtaiso 13, žaraelė 1 įstumiama į sujungimo įtaisą 13,. o apvilkta kapsulė išstumiama- Šio žingsnio metu įtaiso 2 spaustuvai 4 yra suspausti. Išstūmimas indikuojamas optiniu sensoriumi 16 ir, pagal jo pateiktą informaciją, pagaminta kapsulė nupjaunama nuo žarnelės 1. Tada įrenginio dalys sugrąžinamos į pradinę padėtį, parodytą Fig. 1, ir veikimo seka gali būti pakartota taip, kaip buvo aprašyta aukščiau.
[0035] Fig. 11 parodyta patikrinta išradime pateikto įrenginio modifikacija, ' kuri skiriasi oro, praplečiančio žarnelę 1, padavimo būdu. Šioje modifikacijoje oras paduodamas per tuščiavidurį stūmoklį 9 ir tuščiavidurę vaistų lazdelę 8. Oro srauto kanalo sudarymui šiame įrenginyje įterpimo įtaiso 5 galvutė 6 nenaudojama.
1. Įrenginys užduoto dydžio vaistų lazdelei (8) įkapsuliuoti, kuris vaistų lazdelę įterpia į žarnelės formos ruošini, (1) ir aptempia apvalkalo ruošini, apie lazdelę, besiskiriantis tuo, kad apjungia:apvalkalo žarnelės (1) padavimo įtaisą (2), turinti, kiaurymę (3) užduoto ilgio žarneleiprakišti, kuri yra pratęsta padavimo įtaiso išėjime adatos formos, ilgesne nei ikapsuliuojamalazdelė, padavimo kreipiamąja (3'), spaastuvus (4), įeinančius i, kiaurymę (3) įtaiso (2) įėjimo dalyje, apvalkalo žarnelei fiksuoti arba užspausti, ir galintį atlikti slenkamąjį grįžtamąjį apvalkalo padavimo judesį ašies,einančios per kiaurymę (3), kryptimi;vaistų lazdelės įterpimo įtaisą (5), turintį įterpimo galvutę (6) su kiauryme (7), kurios skersmuo yra lygus išoriniam vaistų lazdelės skersmeniui, nukreiptą į apvalkalo - žarnelės padavimo įtaisą (2), stūmoklį (9), judantį slenkamuoju grįžtamuoju judesiu kiaurymėje (7) ir išstumiantį įdėtą į kiaurymę vaistų lazdelę (8) iš įterpimo galvutės apvalkalo žarnelės padavimo įtaiso kryptimi ir atliekantį slenkamąjį grįžtamąjį judesį, statmeną kiaurymės (7) ašiai, apimant, ir slenkamąjį grįžtamąjį judesį kiaurymės (7) ašies kryptimi į padavimo įtaisą (2) ir nuo jo, įterpiant vaistų lazdelę;plėstuvą (10), įtaisytą tarp apvalkalo žarnelės padavimo įtaiso (2) ir vaistų lazdelės įterpimo įtaiso (5), veikiantį kartu su vaistų lazdelės įterpimo įtaisu (5) ir turintį įterpimo galvutės ( 6) priėmimui tokio pat skersmens kaip įterpimo galvutė ( 6) lizdą ( 11), kurio pagrinde suformuotos žiotys (. 12) prasiplečiančios ir susispaudžiančios statmena lizdo ašiai kryptimi;sujungimo įtaisą ( 13), įtaisomą tarp plėstuvo ( 10)ir apvalkalo - žarnelės padavimo įtaiso ( 2) irturintį kiaurymę ( 14) padavimo kreipiamosios <3M,. patenkančios iš apvalkalo - žarnelės padavimo įtaiso ( 2), priėmimui, bei pjovimo elementus ( 15),padengtos kapsulės apvalkalo galui sutvarkyti ir kapsulei nuo apvalkalo - žarnelės atskirti; ir elementus suspaustam orui per plėstuvą ( 10) į sujungimo įtaisą ( 13) paduoti.
apvalkalo žarnelės (1) padavimo įtaisą (2), turinti, kiaurymę (3) užduoto ilgio žarneleiprakišti, kuri yra pratęsta padavimo įtaiso išėjime adatos formos, ilgesne nei ikapsuliuojamalazdelė, padavimo kreipiamąja (3'), spaastuvus (4), įeinančius i, kiaurymę (3) įtaiso (2) įėjimo dalyje, apvalkalo žarnelei fiksuoti arba užspausti, ir galintį atlikti slenkamąjį grįžtamąjį apvalkalo padavimo judesį ašies,einančios per kiaurymę (3), kryptimi;vaistų lazdelės įterpimo įtaisą (5), turintį įterpimo galvutę (6) su kiauryme (7), kurios skersmuo yra lygus išoriniam vaistų lazdelės skersmeniui, nukreiptą į apvalkalo - žarnelės padavimo įtaisą (2), stūmoklį (9), judantį slenkamuoju grįžtamuoju judesiu kiaurymėje (7) ir išstumiantį įdėtą į kiaurymę vaistų lazdelę (8) iš įterpimo galvutės apvalkalo žarnelės padavimo įtaiso kryptimi ir atliekantį slenkamąjį grįžtamąjį judesį, statmeną kiaurymės (7) ašiai, apimant, ir slenkamąjį grįžtamąjį judesį kiaurymės (7) ašies kryptimi į padavimo įtaisą (2) ir nuo jo, įterpiant vaistų lazdelę;plėstuvą (10), įtaisytą tarp apvalkalo žarnelės padavimo įtaiso (2) ir vaistų lazdelės įterpimo įtaiso (5), veikiantį kartu su vaistų lazdelės įterpimo įtaisu (5) ir turintį įterpimo galvutės ( 6) priėmimui tokio pat skersmens kaip įterpimo galvutė ( 6) lizdą ( 11), kurio pagrinde suformuotos žiotys (. 12) prasiplečiančios ir susispaudžiančios statmena lizdo ašiai kryptimi;sujungimo įtaisą ( 13), įtaisomą tarp plėstuvo ( 10)ir apvalkalo - žarnelės padavimo įtaiso ( 2) irturintį kiaurymę ( 14) padavimo kreipiamosios <3M,. patenkančios iš apvalkalo - žarnelės padavimo įtaiso ( 2), priėmimui, bei pjovimo elementus ( 15),padengtos kapsulės apvalkalo galui sutvarkyti ir kapsulei nuo apvalkalo - žarnelės atskirti; ir elementus suspaustam orui per plėstuvą ( 10) į sujungimo įtaisą ( 13) paduoti.2. Įrenginys pagal 1 punktą, b e- s i s k i r i a n t i s tuo, kad sujungimo įtaisas ( 13) sujungtas kanalu, skirtu suspaustam orui, su erdve tarp įterpimo galvutės ( 6), įterptos į plėstuvo ( 10) lizdą ( 11), ir lizdo.et)
t)3. Įrenginys pagal 1 punktą, besiskiriantis tuo, kad sujungimo įtaisas ( 13) turi kiaurymę ( 7), skirtą suspaustam orui patekti į apvalkalo ruošinį ir esančią įterpimo galvutėje ( 6).