[LT] Išradimas priklauso medicinos technikai ir gali būti panaudotas skrandžio operacijos metu. Skrandžio juosta, susidedanti iš korpusinės dalies su balionu ir rezervuaro su stūmokliu, reguliuojamu išoriniu magneto poveikiu, turinčiu kanalą ir gofruotą vamzdelį.
[EN] The invention relates to medical technique and can be used for surgical treatment. A stomach band comprises a frame with a balloon and reservoir with a piston, which is controlled by outer magnetic effect. A piston comprises an opening and a corrugated pipe.
[0001] Išradimas priklauso medicinos technikai ir gali būti panaudotas skrandžio operacijos metu.
[0002] Nutukimo chirurginiam gydymui naudojami implantai - silikono juostos, turinčios skysčiu užpildomą balioną kurio pripildymo laipsnis reguliuoja skrandžio apjuosimo (susiaurinimo) skersmenį.
[0003] Visų jų veikimo principas vienodas. įrengimas susideda iš dviejų pagrindinių dalių - silikoninės juostos, prie kurios vidinio paviršiaus pritvirtintas pailgos formos balionas, ir rezervuaro, vamzdeliu sujungto su anksčiau minėtu balionu. Operacijos metu viršutinė skrandžio dalis apjuosiama juosta su balionu, o rezervuaras įsiuvamas po oda. Išoriniame rezervuaro paviršiuje yra membrana, kuri praduriama injekcine adata įdūrus per odą. į rezervuarą suleidus sterilaus skysčio, jis per vamzdelį patenka į balioną ir jį išpučia, tuo pačiu susiaurinama anga tarp viršutinės ir apatinės skrandžio dalių. Jei skystis iš rezervuaro išsiurbiamas - anga platėja. Esant siauresnei angai maistas iš viršutinės skrandžio dalies į apatinę patenka lėčiau - ilgiau išlieka sotumo jausmas, sunaudojama mažiau maisto, paciento kūno masė mažėja. Jei anga platesnė - pasiekiamas atvirkštinis efektas.
[0004] Tokių reguliuojamų sistemų esminis privalumas - keisti skrandžio angos skersmenį pagal paciento sveikatos būklės poreikius.
[0005] 1. Sistemos funkcionavimui reikalingas absoliutus sandarumas, kuris gali būti pažeistas pooperaciniame laikotarpyje pradūrus poodyje esančią vamzdelio dalį, punktuojant rezervuarą injekcine adata.
[0006] a) punktuojant rezervuarą injekcine adata galima sukelti pūlingą aplinkinių audinių uždegimą kuris išgydomas tik pašalinus rezervuarą ar visą sistemą o tai galima padaryti tik operaciniu būdu; b) punkcijos metu gali infekuotis skystis, užpildantis sistemą nes, duriant adatą per odą [ skystį gali patekti mikrobai.
[0007] a) specialios medicininės įrangos poodyje esančio rezervuaro ir adatos dūrio per odą vietos nustatymui; b) gydytojo kvalifikaciją bei specialų pasiruošimą turinčio specialisto; c) specialios ligoninės ar poliklinikos patalpos, kurioje užtikrinti septikos ir antiseptikos reikalavimai; d) būtinas paciento atvykimas į gydymo įstaigą, kas sąlygoja finansines (kelionės, nedarbingumo) išlaidas, bei; laiko sąnaudas. 4. Daugiakomponentės sistemos (juosta su balionu, vamzdelis ir rezervuaras) gamyba sudėtinga ir brangi.
[0008] Nutukimo chirurginiam gydymui reguliuojamą skrandžio juostą pirmieji pasiūlė Szinicz G. ir Schnapke G. 1982 metais.
[0009] [Szinicz G., Schnapke G. A new method for surgically controlling obesity. Actą Chir Austraica 1982; 43 (suppl):48].
[0010] Kuzmak L.J. 1985 metais pradėjo reguliuojamą sistemą naudoti operuojant patologiniu nutukimu sergančius ligonius.
[0011] [Kuzmak L.J. Silicone gastric banding: a simple and effective operation for morbid obesity.Contemp Surgery 1986; 28:13-18].
[0012] Sistemos esmė - skrandį apjuosiančios juostos, dalijančios jį į dvi dalis ("mažą" ir likusią, arba "didžiąją" dalį), vidiniame paviršiuje pritvirtintas pailgos formos balionas, vamzdeliu sujungtas su rezervuaru. Sistema užpildoma skysčiu, kuris suleidžiamas įdūrus injekcine adatą per specialią rezervuare esančią membraną, įšvirkščiant skystį, keičiamas baliono tūris, o tuo pačiu ir jo viduje esančios skrandžio angos skersmuo. Rezervuaras operacijos metu įsiuvamas po oda, todėl suleisti ar atsiurbti skystį galima ir pooperaciniame laikotarpyje. Tai leidžia kalibruoti skrandžio angos skersmenį, priklausomai nuo individualių paciento sveikatos būklės poreikių.
[0013] 1. Sistema sudėtinga, daugiakomponentė. Tai apsunkina ir pabrangina jos gamybą, tuo pačiu apriboja panaudojimo galimybes klinikinėje praktikoje. 2. Būtinas absoliutus sistemos sandarumas, kuris gali būti pažeistas pooperaciniame laikotarpyje punktuojant injekcine adata. Sistemos sandarumo pažeidimas padaro įrangą neveiklia, todėl ji turi būti pašalinta iš organizmo, o tai galima atlikti tik operacijos būdu. 3. Punktuojant poodyje esantį rezervuarą galima sukelti audinių pūlingą uždegimą, kuris išgydomas tik pašalinus visą sistemą - tokiu atveju operacinis gydymas neefektyvus. 4. Skrandžio angos kalibravimas - sudėtinga invazinė procedūra, finansiškai brangi (tiesioginiai kaštai - kvalifikuotų specialistų - gydytojo, slaugos darbuotojo darbas, specialios patalpos, medicininė įranga; netiesioginiai kaštai - paciento sugaištas laikas, nedarbingumas, kelionės išlaidos).
[0014] Skrandžio juosta, susidedanti iš korpusinės dalies su balionu ir rezervuaro, turinčio stūmoklį su kanalu ir gofruotu vamzdeliu, reguliuojama išoriniu magneto poveikiu.
[0015] v
[0016] Skrandžio juosta yra sudaryta ir korpusinės dalies su balionu 1, rezervuaro 2, turinčio stūmoklį 3 su kanalu 4 ir gofruotu vamzdeliu 5, skysčiu užpildytą rezervuaro dalį6, tuščią rezervuaro dal[ 7, jungiamąjį vamzdelį 8.
[0017] Brėžinyje pavaizduota ištiesta juostos korpusinė dalis su balionu (1) ir rezervuaras (2). Operacijos metu, prakišus iš silikono pagamintą korpusiną dalį su balionu (1) už skrandžio, jos galai suartinami ir fiksuojami. Suglaudus galus susidaro žiedas, kurio viduje yra skrandžio dalis, todėl organas įgauna "smėlio laikrodžio" formą. į viršutinę skrandžio dalį patekąs maistas ištempia skrandžio sieneles ir atsiranda sotumo jausmas. Į apatiną skrandžio dalį maistas patenka per angą ir natūraliu keliu juda virškinimo traktu. Esant siauresnei angai tarp skrandžio dalių maistas iš viršutinės skrandžio dalies į apatiną patenka lėčiau - ilgiau išlieka sotumo jausmas, sunaudojama mažiau maisto, paciento kūno masė mažėja. Jei anga platesnė - pasiekiamas atvirkštinis efektas.
[0018] Judant rezervuaro (2) stūmokliui (3), dalis rezervuare esančio skysčio (6) yra išstumiama į korpusinės dalies balioną (1), arba atitraukiama iš jo perjungiamąjį vamzdelį (8). Stūmoklis (3) pasižymi stipriom magnetinėm savybėm, todėl jo judėjimą sukelia kūno išorėje esantis magnetas. Išstumiant skystį iš rezervuaro, mažėja jo dalies (6) ilgis (L1) ir didėja priešingos stūmokliui, tuščios rezervuaro dalies (7) ilgis (L2). Skystis į korpusinės dalies balioną (1) per jungiamąjį vamzdelį (8) patenka stūmoklio viduje esančiu kanalu (4), sujungtu su elastingu gofruotu vamzdeliu (5), kuris leidžia stūmokliui laisvai judėti į abi puses. Stūmoklyje esantis kanalas sumažina jo darbinio paviršiaus plotą o tuo pačiu ir pasipriešinimo jėgą, todėl judėjimui sukelti reikalinga minimali magneto poveikio galia.
[0019] Kintant korpusinės dalies baliono (1) tūriui, keičiamas skrandžio angos skersmuo pagal paciento sveikatos būklės poreikius.
[0020] 1. įrengimas turės svarbiausią iki šiol naudotų skrandžio juostų savybę - skrandžio angos kalibravimą pooperaciniame laikotarpyje. 2. Skrandžio angos kalibravimui nereikia sudėtingos intervencinės procedūros, todėl ji saugesnė ir pigesnė.
[0021] 5. Tobulesnė ir pigesnė skrandžio juosta leis dažniau naudoti chirurginį nutukimo gydymą efektyviau ir ekonomiškiau spręsti sveikatos apsaugos problemas.
Skrandžio juosta, apimanti korpusiną dalį su balionu ir rezervuarą, besiskirianti tuo, kad minėto rezervuaro stūmoklis, reguliuojamas išoriniu magneto poveikiu, turi kanalą ir gofruotą vamzdelį.