[LT] Išradimas priklauso biotechnologijos sričiai, būtent, probiotikų preparatams ir gali būti naudojamas kaip maisto papildas arba gydomasis profilaktinis preparatas, skirtas virškinamojo trakto disbakteriozių profilaktikai arba gydymui, infekciniams ir uždegiminiams procesams slopinti bei atstatyti dinamišką organizmo mikrobiotos ir aplinkos pusiausvyros būklę. Kompozicija apima probiotikus iš bifidobakterijų ir laktobakterijų bei papildomas medžiagas. Siekiant praplėsti biopreparato veikimo spektrą probiotikų bifidobakterijos yra parinktos iš štamų grupės, būtent, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum 1, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium breve, laktobakterijos yra parinktos iš štamų grupės, būtent, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, o papildomos medžiagos apima probiotikų gyvybingumą skatinančią medžiagą, antioksidantą bei užpildą, kurioje probiotikų iš bifidobakterijų ir laktobakterijų bendras biologinis aktyvumas viename grame biomasės yra nuo maždaug 5 x 109 iki maždaug 8 x 1010 KSV (kolonijas sudarančių vienetų), bei sudaro nuo maždaug 25 iki maždaug 30 kompozicijos masės %, o likusią dalį sudaro pasirinktinai papildomos medžiagos.
[EN] The present invention relates to the field of biotechnology, specifically to the probiotic preparations and can consequently be used as a food supplement or prophylactic preparation for treating gastrointestinal disbacteriosis. The composition claimed comprises Bifidobacterium strains, namely Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum 1, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium breve and Lactobacillus strains, namely Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum and additional agents. Aditional agent is selected from probiotics vitality stimulating agent, antioxidant and filler. The composition exibits biological activity from about 5x109 to 8x1010 CFU per gram of biomass and makes from about 25 to 30 % of composition mass.
[0001] Išradimas priklauso biotechnologijos sričiai, būtent, probiotikų preparatams ir gali būti naudojamas kaip maisto papildas arba gydomasis profilaktinis preparatas.
[0002] Yra žinomas konsorciumas iš 5-kių bifido bakterijų, parinktų iš grupės štamų Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium infantis, Bididobacterium breve, kuris naudojamas rauginto pieno nefermentuotiems produktams gaminti, biologiškai aktyviems priedams gaminti (žiūrėti Rusijos patentą Nr. 2261909).
[0003] Šio konsorciumo trūkumas yra siauras pritaikymas, nes tinka naudoti tik rauginto pieno produktų gamyboje ir neišlaiko stabilumo ir gyvybingumo skystose terpėse. Veikiant virškinamojo trakto agresyvios terpės faktoriams praranda gyvybingumą ir efektyvumą.
[0004] Artimiausias analogas yra biopreparatas bifidobakterijų ir laktobakterijų pagrindu, skirtas disbakteriozei bei infekcinių skrandžio ir žarnyno trakto susirgimų profilaktikai ir gydymui, turintis sausos biomasės konsorciumą iš bifidobakterijų, apimančių štamo Bifidobacterium adolescentis B-1 nuo 108 iki 1010 KSV ir Lactobacillus acidophilus AT-41 nuo 108 iki 1010 KSV viename grame sausos biomasės ir papildomas medžiagas, skirtas vaistų formai sudaryti, kur sausos konsorciumo biomasės komponentai masės % sudaro: bifidobakterijos ir laktobakterijos 0,5 - 10,0, o likusią dalį papildomos medžiagos (žiūrėti Rusijos išradimo paraišką Nr.2003 136785).
[0005] Šio biopreparato trūkumas yra siauras veikimo spektras dalyvaujant medžiagų apykaitos procesuose, nes apima nedidelį kiekį bifidobakterijų ir laktobakterijų štamų, papildančių vienas kitą savo naudingomis savybėmis.
[0006] Išradimu siekiama sukurti biopreparatą, kuris turėtų platesnį veikimo spektrą dalyvaujant medžiagų apykaitos procesuose, geriau išlaikytų bakterijų stabilumą ir gyvybingumą.
[0007] Išradimo esmė yra ta, kad maistinio arba farmacinio biopreparato kompozicijoje, apimančioje probiotikus iš bifidobakterijų ir laktobakterijų bei papildomas medžiagas, probiotikų bifidobakterijos yra parinktos iš štamų grupės, susidedančios iš Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum 1, Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium breve, laktobakterijos yra parinktos iš štamų grupės, susidedančios iš Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, o pasirinktinai papildomos medžiagos apima probiotikų gyvybingumą skatinančią medžiagą, antioksidantą bei užpildą, kurioje probiotikų bendras biologinis aktyvumas viename grame sausos biomasės yra nuo maždaug 5 x 109 iki maždaug 8 x 1010 KSV (kolonijas sudarančių vienetų), bei sudaro nuo maždaug 25 iki maždaug 30 kompozicijos masės %, o likusią dalį sudaro papildomos medžiagos.
[0008] Pasiūlyta kompozicija dėl bifidobakterijų ir laktobakterijų įvairovės ir tarpusavio suderinamumo turi žymiai platesnį veikimo spektrą dalyvaujant medžiagų apykaitos procesuose, bei didesnį stabilumą.
[0009] Probiotikų gyvybingumą skatinanti medžiaga yra laktozė, kuri sudaro nuo maždaug 24 iki maždaug 26 kompozicijos masės %.
[0010] Laktozė padeda išlaikyti biopreparato stabilumą ir gyvybingumą.
[0011] Antioksidantas yra askorbo rūgštis, kuri sudaro nuo maždaug 5 iki maždaug 10 kompozicijos masės %.
[0012] Pasiūlytame biopreparate esanti askorbo rūgštis stiprina žarnyno sienelių pralaidumą, mažina maisto alergenų rezorbciją.
[0013] Užpildas yra obuolių vaisių skaidulos, kurios sudaro nuo maždaug 38 iki maždaug 43 kompozicijos masės %.
[0014] Obuolių vaisių skaidulų panaudojimas biopreparate stimuliuoja žarnyno peristaltiką.
[0015] Kompozicija skirta vartoti vaikams, kurios sausoje probiotikų biomasėje Bifidobacterium infantis sudaro maždaug 40 masės %, o kiekvienas kitas paminėtas probiotikų komponentas sudaro maždaug po 10 masės %.
[0016] Kompozicija skirta vartoti suaugusiems, kurios sausoje probiotikų biomasėje Bifidobacterium adolescentis sudaro maždaug 40 masės %, o kiekvienas kitas paminėtas probiotikų komponentas sudaro maždaug po 10 masės %.
[0017] Kompozicija yra per burną vartojamos vienetinės dozės formos.
[0018] Per burną vartojamos vienetinės dozės forma yra suformuota arba kaip kapsulė, arba kaip tabletė, arba kaip žirnelis, arba miltelių pavidalo.
[0019] Vienetinė dozė suformuota kaip kapsulė leidžia išlaikyti biopreparato gyvybingumą ir stabilumą, nes kapsulės ištirpsta tik žarnyne, kas apsaugo probiotines bakterijas nuo skrandžio ir tulžies druskų ir rūgščių neigiamo poveikio.
[0020] Per burną vartojamoje vienetinėje dozėje askorbo rūgštis sudaro iki maždaug 1/3 paros poreikio dozės.
[0021] Kompozicija yra skirta panaudoti kaip maisto papildas arba vaistas virškinamojo trakto disbakteriozių, profilaktikai arba gydymui, infekciniams ir uždegiminiams procesams slopinti bei atstatyti dinamišką organizmo mikrobiotos ir aplinkos pusiausvyros būklę.
[0022] Pasiūlyta maistinio arba farmacinio biopreparato kompozicija apima probiotikus iš bifidobakterijų ir laktobakterijų, kurie yra parinkti iš štamų
[0023] Bifidobacterium infantis, il-n, BKПM kolekcijos numeris Ac-1739,
[0024] Bifidobacterium longum, No.1 n BKПM kolekcijos numeris Ac-1711,
[0025] Bifidobacterium bifidum No.l , BKПM kolekcijos numeris Ac-1727,
[0026] Bifidobacterium adolescentis 58, BKПM kolekcijos numeris Ac-1622,
[0027] Bifidobacterium breve, br1-n BKПM kolekcijos numeris Ac1738,
[0028] Lactobacillus acidophilus, 79 BKПM kolekcijos numeris B-1909,
[0029] Lactobacillus plantarum, BA-13 BKПM kolekcijos numeris B-8708.
[0030] Visi paminėti štamai yra registruoti Rusijos Genetikos mokslinio tyrimo instituto Pramoninių mikroorganizmų muziejaus kolekcijoje (BKПM).
[0031] Probiotikų štamų kompleksas, naudojamas pasiūlytoje biopreparato kompozicijoje yra parinktas atsižvelgiant į virškinamojo trakto biocenozę, mokslininkų ir biotechnologų pateiktas štamų charakteristikas ir jų specifinę reikšmę organizme vykstančiuose medžiagų apykaitos procesuose, jų fermentinį ir antagonistinį aktyvumą žarnyno patogeninių ir sąlyginai patogeninių mikroorganizmų atžvilgiu, sumažina žarnyne puvimo produktų indolo, skatolo, H2S, aminų gamybą, neutralizuoja kancerogenines nitritų ir nitratų savybes, pavyzdžiui, Bifidobacterium adolescentis mažina cholesterolio kiekį kraujuje, įjungdamas jį į savo sienelės statybą, Bifidobacterium longum sąlygoja vitaminų, Ca, Mg, Fe jonų rezorbciją, palaiko azoto koncentracijas, mažina alergines reakcijas maistui.
[0032] Visų paminėtų štamų gavimas yra analogiškas, būtent, kiekvienas jų išauginamas skystoje mitybinėje terpėje, atliekant tris pasėlius. Išauginta kultūra yra koncentruojama ultrafiltraciniu metodu, į gautą biomasę pridedama 6-10 masės % sacharozės ir 0,5-2 masės % želatinos ir išdžiovinama liofilizacijos metodu. 100 g sausos biomasės yra 5-20 g želatinos, 60-70 g sacharozės, 7-8 g biokultūros ląstelių ir 9-10 g terpės druskų. Atliekama bifidobakterijų ir laktobakterijų gyvybingumo kontrolė (KSV), švarumo kontrolė, kad nebūtų pašalinės mikrofloros, ir nustatoma liekamoji drėgmė.
[0033] Prisilaikant techninės dokumentacijos normatyvų, gautos sausos mikrobinės masės susmulkinamos ir sumaišomos pasirinktinai su papildomomis medžiagomis, tokiomis kaip probiotikų gyvybingumą skatinančia medžiaga, pavyzdžiui laktoze, antioksidantu, pavyzdžiui, askorbo rūgštimi ir užpildu, pavyzdžiui, obuolių vaisių skaidulomis bei atliekama aktyvumo bei švarumo kontrolė. Bendras biologinis aktyvumas viename grame gautos biomasės turi būti nuo 5 x 109 iki 8 x 1010 (kolonijas sudarančių vienetų), bei sudaryti nuo 25 iki 30 kompozicijos masės %, o likusią dalį sudaro papildomos medžiagos, būtent, laktozė nuo 24 iki 26 masės %, askorbo rūgštis nuo 5 iki 10 masės % bei vaisių skaidulos nuo 38 iki 43 masės %. Po to, iš paruoštos biomasės formuoja vienetines per bumą vartojamas dozes, pavyzdžiui, išfasuoja į cilindrinės formos pasirinkto dydžio kapsules, kurią sudaro želatina, maždaug 97,67 masės %, titano dioksidas, maždaug 2 masės % ir indigotinas, maždaug 0,133 masės %.
[0034] 1 pavyzdys.
[0035] Kompozicijos, skirtos vartoti vaikams, vienetinę per burną vartojamą dozę sudaro 54 mg sausos biomasės iš
[0036] 20 mg Bifidobacterium infantis, biologinis aktyvumas ≥ 4 x 108 KSV,
[0037] 2 mg Bifidobacterium longum, biologiniu aktyvumas ≥ 1 x 108 KSV,
[0038] 10 mg Bifidobacterium bifidum 1, biologinis aktyvumas ≥ 1 x 108 KSV,
[0039] 2 mg Bifidobacterium adolescentis, biologinis aktyvumas ≥ 1 x 108 KSV,
[0040] 10 mg Bifidobacterium breve, biologinis aktyvumas ≥ 1 x 108 KSV,
[0041] 9,9 mg Lactobacillus acidophilus, biologinis aktyvumas ≥ 1 x 108 KSV,
[0042] 0,1 mg Lactobacillus plantarum, biologinis aktyvumas ~ 1 x 108 KSV,
[0043] kurios sausos biomasės bendras biologinis aktyvumas yra ne mažesnis kaip 1 x 109 KSV bei sudaro maždaug 27 kompozicijos masės %, o likusią dalį sudaro papildomos medžiagos, susidedančios iš laktozės, maždaug 25 masės %, askorbo rūgšties, maždaug 5 masės % ir vaisių skaidulų, maždaug 43 masės %.
[0044] 2 pavyzdys
[0045] Kompoziciją, skirtą vartoti suaugusiems, vienetinę per burną vartojamą dozę sudaro 54 mg sausos biomasės iš
[0046] 20 mg Bifidobacterium infantis, biologinis aktyvumas ≥ 1 x 108 KSV,
[0047] 2 mg, Bifidobacterium longum, biologinis aktyvumas ≥ 1 x 108 KSV,
[0048] 2 mg Bifidobacterium bifidum 1, biologinis aktyvumu ≥ 1 x 108 KSV,
[0049] 20 mg Bifidobacterium adolescentis, biologinis aktyvumas ≥ 4 x 108 KSV,
[0050] 10 mg Bifidobacterium breve, biologinis aktyvumas ≥ 1 x 108 KSV,
[0051] 9,9 mg Lactobacillus acidophilus, biologinis aktyvumas ≥ 1 x 108 KSV,
[0052] 0,1 mg Lactobacillus plantarum, biologinis aktyvumas ≥ 1 x 108 KSV,
[0053] kurios sausos biomasės bendras biologinis aktyvumas yra ne mažesnis kaip 1 x 109 KSV bei sudaro maždaug 27 kompozicijos masės %, o likusią dalį sudaro papildomos medžiagos, susidedančios iš laktozės, maždaug 25 masės %, askorbo rūgšties, maždaug 10 masės %, vaisių skaidulų, maždaug 38 masės %.
1. Kompozicija, apimanti probiotikus iš bifidobakterijų ir laktobakterijų bei papildomas medžiagas, b e s i s k i r i a n t i tuo, kad probiotikų bifidobakterijos yra parinktos iš štamų, tokių kaip Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum 1 Bifidobacterium adolescentis, Bifidobacterium breve, laktobakterijos yra parinktos iš štamų, tokių kaip Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus plantarum, o papildomos medžiagos apima probiotikų gyvybingumą skatinančią medžiagą, antioksidantą bei užpildą, kurioje probiotikų iš bifidobakterijų ir laktobakterijų bendras biologinis aktyvumas viename grame biomasės yra nuo maždaug 5 x 109 iki maždaug 8 x 1010 KSV (kolonijas sudarančių vienetų) bei sudaro nuo maždaug 25 iki maždaug 30 kompozicijos masės %, o likusią dalį sudaro pasirinktinai papildomos medžiagos.
2. Kompozicija pagal 1 punktą, b e s i s k i r i a n t i tuo, kad probiotikų gyvybingumą skatinanti medžiaga yra laktozė, kuri sudaro nuo maždaug 24 iki maždaug 26 kompozicijos masės %.
3. Kompozicija pagal 1 punktą, b e s i s k i r i a n t i tuo, kad antioksidantas yra askorbo rūgštis, kuris sudaro nuo maždaug 5 iki maždaug 10 kompozicijos masės %.
4. Kompozicija pagal 1 punktą, b e s i s k i r i a n t i tuo, kad užpildas yra obuolių vaisių skaidulos, kurios sudaro nuo maždaug 38 iki maždaug 43 kompozicijos masės %.
5. Kompozicija pagal bet kurį iš 1 - 4 punktų, b e s i s k i r i a n t i tuo, kad kompozicija skirta vartoti vaikams, kurios sausoje probiotikų biomasėje Bifidobacterium infantis sudaro maždaug 40 masės %, o kiekvienas kitas paminėtas probiotikų komponentas sudaro maždaug po 10 masės %.
6. Kompozicija pagal bet kurį iš 1 - 4 punktų, b e s i s k i r i a n t i tuo, kad kompozicija skirta vartoti suaugusiems, kurios sausoje probiotikų biomasėje Bifidobacterium adolescentis sudaro maždaug 40 masės %, o kiekvienas kitas paminėtas probiotikų komponentas sudaro maždaug po 10 masės %.
7. Kompozicija pagal bet kurį iš 1 - 6 punktų, b e s i s k i r i a n t i tuo, kad ji yra per burną vartojamos vienetinės dozės formos.
8. Kompozicija pagal 7 punktą, b e s i s k i r i a n t i tuo, kad per burną vartojamos vienetinės dozės forma yra suformuota kaip kapsulė, arba kaip tabletė, arba kaip žirnelis, arba miltelių pavidalo.
9. Kompozicija pagal 7 arba 8 punktą, b e s i s k i r i a n t i tuo, kad per burną vartojamoje vienetinėje dozėje askorbo rūgštis sudaro iki maždaug 1/3 paros poreikio dozės.
10. Kompozicija pagal bet kurį ankstesnįjį punktą yra skirta panaudoti kaip maisto papildas arba vaistas virškinamojo trakto disbakteriozių profilaktikai arba gydymui, infekciniams ir uždegiminiams procesams slopinti bei atstatyti dinamišką organizmo mikrobiotos ir aplinkos pusiausvyros būklę.