[LT] Išradimas priskiriamas medicinos sričiai ir gali būti panaudotas miniinvaziniam kraujagyslių sienelių funkcijų atstatymui atliekant rekanalizaciją ir vidinių sienelių struktūros stabilizaciją bei kraujagyslių sienelių paviršiuje susidariusių apnašų atsiurbimui. Funkcionalumas išplečiamas kraujagyslių rekanalizavimo įrenginį formuojant iš plieninio vamzdelio formos dalies (1) perskirtos per vidurį išilgai pertvaros (2). Taip atsiranda galimybė tuo pačiu metu atliekant kraujagyslės vidinio paviršiaus valymą ir destrukcinių atplaišų nusiurbimą, paduoti norimą (neribotą, bet dozuotą) kiekį farmakologinių medžiagų į reikiamą pažeistos kraujagyslės vietą, siekiant stabilizuoti kraujagyslės sienelės struktūrą po atplaišų pašalinimo, skatinant pažeistos sienelės intimos reparaciją iš sveikų aplinkinių audinių. Tai leidžia kartu atlikti trombolizę, stabilizuoti destrukcinius trombų fragmentus , išvengiant distalinės embolizacijos. Sklandų medikamentų ir fiziologinio tirpalo sėkmingą padavimą į pažeistą kraujagyslės vietą užtikrina bangolaidyje sudaryti du atskiri latakai (4,5) vamzdinio bangolaidžio gale padarytos mažiau nei vieno milimetro dydžio skylės (3).
[EN] The invention belongs to the field of medicine and can be used for minimally invasive restoration of vascular wall functions by recanalization and stabilization of the structure of inner walls and removal of plaque formed on the surface of vascular walls. The functionality is extended by forming the vascular recanalization device from a steel tube-shaped part (1) divided in the middle along the partition (2). This creates an opportunity to deliver the desired (unlimited but dosed) amount of pharmacological substances to the required site of the damaged vessel in the time of cleaning the inner surface of the vessel and aspirating destructive chips to stabilize the vessel wall structure after removal of the lesion tissues. This allows for simultaneous thrombolysis, stabilizing destructive thrombus fragments while avoiding distal embolization. The smooth delivery of medication and saline to the damaged vessel site is ensured by two separate ducts (4,5) formed in the waveguide with holes smaller than one millimetre at the end of the tubular waveguide (3).
[0001] Išradimo sritis
[0002] Išradimas priskiriamas medicinos sričiai ir gali būti panaudotas miniinvaziniam kraujagyslių sienelių funkcijų atstatymui atliekant rekanalizaciją ir vidinių sienelių struktūros stabilizaciją bei kraujagyslių sienelių paviršiuje susidariusių apnašų atsiurbimui.
[0003] Technikos lygis
[0004] Patente Nr. LT5248 B, paskelbtame 2005 m. rugpjūčio 25 d., rodomas ultragarsinis kateteris, susidedantis iš ultragarso šaltinio, kurį sudaro aukšto dažnio generatorius su pjezokeitikliu, nuosekliai prijungto mechaninių virpesių koncentratoriaus, metalinės vielos bangolaidžio, kur metalinės vielos bangolaidžio laisvasis galas yra spiralės formos, pagaminti iš vientisos ir tos pačios didelio elastingumo medžiagos, kaip pavyzdžiui nerūdijančio plieno, nikelio, titano ar jų lydinių.
[0005] Šiame ultragarsiniame kateteryje metalinės vielos zondo galas yra laisvas, todėl, dėl mechaninio apdirbimo įtakos, spyruoklę lenkiant (padidėjęs metalo trapumas), prie tam tikrų virpesių dažnių galimas spiralinės dalies lūžimas.
[0006] Europos patento paraiškoje Nr. EP 2 065 002 A1(paskelbtoje 2009 m. birželio 3 d., par. Nr.: 08478001.4; Bulletin 2009/23) yra atskleidžiamas ultragarsinis įrenginys vidiniam kraujagyslių valymui, susidedantis iš specialios formos bangolaidžio, kurio laisvas galas yra susuktas į spiralę. Bangolaidis žadinamas iš aukšto dažnio virpesių generatoriaus. Nurodytame įrenginyje bangolaidžio spiralės formos gale gali būti talpinamas dozuojamas skystis (vaistai) tik užšaldyto pavidalo kapsule ar su lipniu tepalu sumaišytais milteliais (vaistai), kurie veikiant sužadinamais ultragarsinio generatoriaus per bangolaidį į spiralę perduodamais virpesiais, jos viduje esantį vaistinį preparatą paskleidžia lokalioje kraujagyslės vietoje. Spiralės formos bangolaidžio galas turi savo svarbių trūkumų, kadangi lengvai nutrūksta ir tokiu būdu gali likti arba fluktuoti į įvairias kraujagyslės sritis. Susidariusių atliekų atsiurbimas į kateterį vykdomas per išorėje esantį siurbimo įrenginį. Toks būdas neužtikrina pakankamai efektyvaus medikamentų padavimo, jo koncentracija yra nereguliuojama.
[0007] Yra žinomas ultragarsinis kraujagyslių rekanalizacijos įrenginys, aprašytas patente Nr. LT 6528 B paskelbtame 2018 m. gegužės 10d., apimantis specialios formos bangolaidį, kurio darbinė dalis yra tuščiavidurė ir sudaro lataką, skirtą skysčiui (medikamentams ir fiziologiniam tirpalui) paduoti į reikiamą kraujagyslės vietą per suformuotas skyles iš atviros angos, sujungtos su koncentratoriumi per specialią auselę, sutvirtintą naudojant varžtą, o per bangolaidyje suformuotas skyles, galima paduoti neribotą skysčio kiekį, pvz.: fiziologinio tirpalo bei medikamentų. Be to, per suformuotas skyles bangolaidyje, atsiurbimo būdu galima pašalinti atitrūkusias aterosklerotines ar trombines struktūras, tai pat kavitacijos procesas, ardantis aplinkinius audinius ir sukeliantį aukštą temperatūrą, vykdomas ne paciento kraujyje, bet iš išorės tam momentui paduodamame specialiame skystyje. Nurodytame įrenginyje per įvestą į kraujagyslę bangolaidį galima atlikti kelias funkcijas t.y. valyti vidinį kraujagyslės paviršių, atsiurbti susidariusias apnašas ir paduoti į lokalią vietą medikamentus, tačiau kiekvienai funkcijai atlikti būtinas atskiras priėjimas. Pavyzdžiui, jeigu vykdoma kraujagyslės vidinio paviršiaus valymo funkcija kartu paduodant fiziologinį skystį į bangolaidį, kurio darbiniame gale aukšto dažnio virpesiais sužadinamais iš keitiklio vyksta kavitacijos procesas, o po to atliekamas susidarančių destrukcinių atplaišų nusiurbimas ir pašalinimas, tai medikamentų įvedimas tuo pačiu bangolaidžiu galimas tik atlikus prieš tai nurodytas procedūras. Tokiu būdu medikamentų įvedimas į kraujagyslės lokalią vietą sumažina vaistų poveikį.
[0008] Naujas ultragarsinis kraujagyslių rekanalizavimo įrenginys (aprašomas šioje patento paraiškoje), ne tik išsprendžia anksčiau minėtų įrenginių trūkumus t.y. nevienalaikį (on line) vidinių kraujagyslių sienelių valymą kartu su įvedamų vaistinių preparatų poveikiu bei padidina kraujagyslių rekanalizacijos efektyvumą, tačiau ir išplečia specialiąsias įrenginio funkcines galimybes (lokalų medikamentų poveikį).
[0009] Trumpas išradimo aprašymas
[0010] Išradimo tikslas - kraujagyslių rekanalizacijos efektyvumo padidinimas, siekiant išplėtoti dabar naudojamų kraujagyslių rekanalizavimo įrenginių funkcionalumą bei praktinį panaudojimą. Funkcionalumas išplečiamas kraujagyslių rekanalizavimo įrenginį formuojant iš plieninio vamzdelio formos dalies perskirtos per vidurį išilgai pertvaros. Taip atsiranda galimybė tuo pačiu metu atliekant kraujagyslės vidinio paviršiaus valymą ir destrukcinių atplaišų nusiurbimą, paduoti norimą (neribotą, bet dozuotą) kiekį farmakologinių medžiagų į reikiamą pažeistos kraujagyslės vietą, siekiant stabilizuoti kraujagyslės sienelės struktūrą po atplaišų pašalinimo, skatinant pažeistos sienelės intimos reparaciją iš sveikų aplinkinių audinių. Tai leidžia kartu atlikti trombolizę, stabilizuoti destrukcinius trombų fragmentus, išvengiant distalinės embolizacijos. Sklandų medikamentų ir fiziologinio tirpalo sėkmingą padavimą į pažeistą kraujagyslės vietą užtikrina vamzdinio bangolaidžio gale padarytos mažiau nei vieno milimetro dydžio skylės. Susidariusių atliekų atsiurbimas vykdomas atviroje kateterio dalyje pritaisius reikiamo galingumo siurblį.
[0011] Trumpas brėžinių aprašymas
[0012] Išradimas paaiškintas paveiksluose:
[0013] Pav. 1. yra pateiktas ultragarsinio bangolaidžio fragmento išilginio pjūvio vaizdas;
[0014] Pav. 2. yra pateiktas ultragarsinio bangolaidžio fragmento skersinio pjūvio vaizdas.
[0015] Išsamus išradimo aprašymas
[0016] 1 pav. pavaizduotas kraujagyslių rekanalizavimo įrenginys, kuris apima vamzdelio su užaklintu galu formos bangolaidį (1), kurio išilginis pjūvis perskirtas per vidurį išilgai pertvara (2) su gale iš abiejų pusių padarytomis skylėmis (3), latakais (4,5) medikamentams ir fiziologiniam tirpalui į reikiamą kraujagyslės vietą paduoti.
[0017] 2 pav. pavaizduotas kraujagyslių rekanalizavimo įrenginio, apimančio vamzdelio formos bangolaidį (1) skersinis pjūvis.
[0018] Veikiant kraujagyslių rekanalizavimo įrenginiui, mechaninis darbinės bangolaidžio dalies (1) darbas ne tik sužadinto kavitacijos proceso metu ardo aplink įrenginį esančias sklerotines ir trombines struktūras kraujagyslėje, tačiau ir leidžia efektyviai įvesti į nustatytą pažeidimo vietą norimus medikamentus. Bangolaidžio vamzdelinė dalis (1), vibruodama radialine kryptimi paduodame skystyje sukelia kavitacijos procesą.
[0019] Kavitacinio proceso metu skystyje susidaro mikroburbuliukai, kurių sprogimo mikroenergija kryptingai ardo pagal struktūros keitimo gradientą ant vidinių kraujagyslės sienelių esančias apnašas ar trombus ir tokiu būdu ją dalinai ar pilnai rekanalizuoja, o paduodant medikamentus kavitacija įgalina gilesnį vaistinių medžiagų poveikį į kraujagyslės struktūrą.
[0020] Palyginus su artimiausiu analogu, šis naujas ultragarsinis kraujagyslių rekanalizavimo įrenginys su atskirtą vaistų padavimo sistema ne tik susmulkina, ištirpdo ir pašalina kraujagyslėje esančius aterosklerotines ir trombines struktūras, bet kartu skatina kraujagyslių sienelių audinių regeneracinius procesus, ženkliai padidinant kraujagyslių rekanalizavimo patikimumą bei efektyvumą.
1. Ultragarsinis kraujagyslių rekanalizacijos įrenginys, apimantis specialios formos bangolaidį, kurio darbinė dalis yra tuščiavidurė ir sudaro lataką, skirtą skysčiui, medikamentams ir/ar fiziologiniam tirpalui, paduoti į reikiamą kraujagyslės vietą per suformuotas skyles iš atviros angos ir virpesių sistemos, sužadinamos aukšto dažnio virpesių keitiklio, b e s i s k i r i a n t i s tuo, kad bangolaidžio tuščiavidurė darbinė dalis yra perskirta per vidurį išilgai pertvaros.
2. Ultragarsinis kraujagyslių rekanalizacijos įrenginys pagal 1 punktą, b e s i s k i r i a n t i s tuo, kad minėta pertvara sudaro du simetriškus latakus į kuriuos atitinkamai atskirai paduodamas fiziologinis skystis ir skysti medikamentai.