[LT] Išradimas aprašo dvifazį, skirtą naudoti diferenciniu laikotarpiu, preparatą, susidedantį iš produkto A pirmai fazei ir produkto B antrai fazei, kurie, nepriklausomai vienas nuo kito, apima bent vieną nesočiųjų riebiųjų rūgščių atstovą ir/arba bent vieną mikroelementų ir mineralinių medžiagų grupės atstovą ir/arba bent vieną vitaminų grupės atstovą ir/arba bent vieną biologiškai aktyvių augaliniųmedžiagų grupės atstovą, pvz., polifenolius, bioflavonoidus arba maistines skaidulas, ir/arba bent vieną aminorūgštį ir/arba aminorūgšties darinį; produktas A ir produktas B papildomai gali turėti sojos lecitiną, su sąlyga, jog produktas A ir produktas B vienas nuo kito skiriasi savo kiekybine ir/arba medžiagos sudėtimi. Preparatas gali būti naudojamas kaip maisto priedas (dietinis produktas) arbakaip vaistas.
[EN] The invention concerns a preparation designed to act gradually and containing a product A for the first stage and a product B for the second stage. Each of the products includes, independently of each other, at least one unsaturated fatty acid and/or at least one trace element or mineral and/or at least one vitamin and/or at least one bioactive plant substance, e.g. a polyphenol, biflavonoid or dietary fibre, and/or at least one amino acid and/or amino acid derivative, product A and/or product B optionally also containing soya lecithin, with the provision that product A and product B differ from each other in their amounts and/or their material composition. The preparation can be used as a dietary complement or as a drug.
[0001] Išradimas aprašo dvifazį preparatą, skirtą naudoti diferenciniu laikotarpiu, kuris susideda iš produkto A pirmai fazei ir produkto B antrai fazei, kurie, nepriklausomai vienas nuo kito, apima bent vieną nesočiųjų riebiųjų rūgščių atstovą ir/arba bent vieną mikroelementų ir mineralinių medžiagų grupės atstovą ir/arba bent vieną vitaminų grupės atstovą ir/arba bent vieną biologiškai aktyvių augalinių medžiagų atstovą, pvz. , polifenolius, bioflavonoidus ar maistines skaidulas, ir/arba bent vieną amino rūgštį ir/arba amino rūgšties darinį; produktas A ir/arba produktas B papildomai, nors nebūtinai, gali turėti sojos lecitiną, su sąlyga, jog produktas A ir produktas B vienas nuo kito skiriasi savo kiekybine ir/arba kokybine sudėtimi. Preparatas gali būti naudojamas kaip maistinis priedas (dietinis priedas) arba kaip vaistas.
[0002] Konkrečiau išradimas aprašo dvifazį preparatą, skirtą naudoti diferenciniu laikotarpiu, turintį produktą A ir produktą B, kurie, nepriklausomai vienas nuo kito, apima bent vieną nesočiųjų riebiųjų rūgščių atstovą, vieną mikroelementų ir mineralinių medžiagų grupės atstovą ir vieną vitaminų grupės atstovą; produktas A ir/arba produktas B papildomai, nors nebūtinai, turi sojos lecitiną ir/arba bent vieną biologiškai aktyvių augalinių medžiagų grupės atstovą ir/arba bent vieną amino rūgštį ir/arba amino rūgšties darinį; preparatas yra naudojamas kaip maisto priedas (dietinis priedas).
[0003] Yra žinoma, jog maistinių medžiagų karbohidratai, kaip ir maistiniai riebalai, daugiausia naudojami kūno energijos papildymui. Baltymai yra svarbūs ląstelių ir endogeninių aktyviųjų medžiagų, tokių kaip fermentai ir kai kurie hormonai, statybiniai elementai. Polinesočiosios riebiosios rūgštys, vitaminai, mineralinės medžiagos ir mikroelementai, kaip ir biologiškai aktyvios augalinės medžiagos, tokios kaip flavonoidai, tampa vis labiau svarbios sveikatai ir kūno struktūrai.
[0004] Vitaminai, mineralinės medžiagos ir mikroelementai, polinesočiosios riebiosios rūgštys ir biologiškai aktyvios augalinės medžiagos, tokios kaip flavonoidai, yra metabolizmo ir sveikatą saugančių maistinių medžiagų svarbiausi reguliatoriai. Tačiau tendencingos dietos, griežtos svorį mažinančios dietos, pirmenybė aukšto kaloringumo, bet nevertingo maistingumo maistui bei aukštas daugelio maisto produktų apdorojimo laipsnis, o taip pat dalinis dirvožemio nuskurdimas svarbių mineralinių medžiagų atžvilgiu optimalų apsirūpinimą būtinomis maistinėmis medžiagomis paverčia sunkia problema. Be to, dėl žalingų aplinkos poveikių, rūkymo, alkoholio bei medikamentų vartojimo, o taip pat dėl stresų yra išaugęs kai kurių svarbių maistinių medžiagų, pvz., magnio, cinko, vitamino E, vitamino C, B-tipo vitaminų ir beta karotino, poreikis. Todėl papildomas maistinės medžiagos pakaitalas lygiai taip pat prisideda prie būtino apsirūpinimo dietinėmis medžiagomis, optimalaus sveikatos apsaugojimo ir geros savijautos, kaip tai daro gerai subalansuotas maistas, kuris yra labai rupus ir mažai riebus. Publikacija "Empfehlungen fur die Nahrstoffzufuhr" (Aprūpinimo maistinėmis medžiagomis rekomendacijos), Deutsche Gesellschaft fur Ernahrung, '5-as leidimas, 1991, Umsčhau Verlag, Frankfurt/Main, aprašo rekomendacijas kaip aprūpinti organizmą maistinėmis medžiagomis.
[0005] Vitaminai yra svarbūs mitybiniai komponentai, , daugiau ar mažiau būtini normaliam heterotropinių organizmų kūno funkcionavimui, ir jais, kadangi jie yra gaunami tiktai iš išorinių šaltinių arba aplinkos faktorių įtakoje (pvz., žarnyno floros), organizmas turi pakankamai apsirūpinti. Jų specifinis biokatalitinis efektas yra pakeisti fermentų aktyvųjį komponentą, kai jis patiria metabolitinį išsieikvojimą. Mokslui, pvz., yra žinoma, jog B-tipo vitaminai, kaip kofermentai, dalyvauja tarpiniame metabolizme ir kad vitaminai C, E ir beta karotinas daugiausia pasireiškia kaip antioksidantai. Nepakankamumas, sąlygotas nepilnu aprūpinimu arba rezorbcija, žarnyno floros arba metabolizmo sutrikimu, antivitaminų arba išaugusio sunaudojimo efektu, iššaukia hipovitaminozę ir avitaminozę.
[0006] Be to, mineralinės medžiagos ir mikroelementai yra pagrindiniai metabolizmo reguliatoriai. Kalcis yra svarbiausia kaulų ir dantų mineralinė statybinė medžiaga. Pakankamas apsirūpinimas kalciu iki 30 m. amžiaus yra geriausia apsauga nuo osteoporozės, pasireiškiančios vėlesniame amžiuje. Be to, pakankamas maistinio kalcio kiekis užtikrina, jog nebus eikvojamos kalcio sankaupos kauluose. Moterims kalcis dažnai yra deficitinė maistinė medžiaga. Cinkas, magnis ir B-tipo vitaminai yra labai veiklūs elementai, kurie aktyvina fermentus ir tokiu būdu suteikia galimybę vykti karbohidratų, riebalų ir baltymų metabolizmui. Silicis palankiai veikia odą, plaukus ir nagus bei jų stabilumą. Be to, moksliškai nediskutuotina, jog cinkas atlieka pagrindinę funkciją žmogaus imuninėje sistemoje ir odos metabolizme.
[0007] Grynai augalinės kilmės polinesočiosios riebiosios rūgštys, kaip, pvz., iš vakarinės raktažolės arba sėmenų aliejaus, turi linolo ir a- ir y-linoleno rūgštis, kurios yra svarbios pradinės medžiagos biologiškai aktyviems reguliatoriams, pvz., eikozanoidams ir prostaglandinams, ir užtikrina palankią sveikatai metabolizmo pusiausvyrą. Eikozanoidai ir prostaglandinai, kurie taip pat priskiriami audinių hormonams, šiuo metu mokslininkų plačiai tyrinėjami, aiškinantis jų stabilizuojantį poveikį sveikatai. Yra žinomas teigiamas polinesočiųjų riebiųjų rūgščių poveikis cholesterolio metabolizmui ir sveikos odos funkcionavimui, taip pat ir uždegiminiams procesams. Be to yra žinoma, jog co-3 tipo polinesočiosios riebiosios rūgštys (ikozapenteno rūgštis, a-linoleno rūgštis) ir co- 6 tipo riebiosios rūgštys (linolo rūgštis, y-linoleno rūgštis) teigiamai veikia migreną, reumatą, neurodermitą, psoriazę, priešmenstrualinį sindromą ir regeneracinius procesus, atsiradusius dėl fizinės įtampos mankštos metu (žiūr.: A.Berg, D.Konig, H.Schlachter, J.Keul, Deutsche Zeitschrif t fur Sportmedizin [Vokiečių sporto medicinos žurnalas], 44 tomas (1993), Specialus leidimas, bei cituotą literatūrą).
[0008] Morkų, brokolių ir citrusinių ekstraktai yra natūralūs vitaminų ir mineralinių medžiagų šaltiniai ir turi taip vadinamas antrines augalines medžiagas, kurios specialioje mokslo srityje taip pat priskiriamos bioaktyvioms augalinėms medžiagoms ir kurių svarba yra pripažinta bei šiuo metu gerai ištyrinėta. Šios natūralios augalinės medžiagos taip pat apima bioflavonoidus, kurie efektyviai sustiprina vitamino C poveikį organizmo atsparumui, kraujagyslių sienelėms bei jungiamajam audiniui. Taip pat yra žinoma, jog bioflavonoidai pasižymi antioksidacinėmis savybėmis ir todėl sinergetiškai papildo vitaminų C, E ir beta karotino poveikį. Žalioji arbata taip pat yra puikus šių augalinių antioksidantų (pvz., polifenolių) šaltinis (žiūr.: B.Watzl, C.Leitzmann, Bioaktive Substanzen in Lebensmitbeln [Maisto produktų bioaktyviosios medžiagos], Hippokrates Publishing House, Stuttgart, 1995).
[0009] Amino rūgštys, be savo statybinių blokų funkcijos baltymams, yra biologiškai efektyvių junginių, pvz., serotonino, augimo ir streso hormonų, pirmtakai. Taip pat žinoma, jog jos turi antikatabolitines savybes (žiūr.: K.R.Geib, M.Hamm, Handbuch Sporternahrung [Sportinės mitybos vadovėlis], Rowolt Publishing House, 1992). Prekyboje yra nemažai maistinių priedų, kurie turi atskirus vitaminus (pvz., vitamino E preparatai) arba jų mišinius (pvz., multivitaminų preparatai) ir/arba atskiras mineralines medžiagas ir mikroelementus (pvz., magnio ar geležies preparatai) arba jų mišinius (pvz., multimineralinės kapsulės). Taip pat yra preparatų, turinčių tiktai polinesočiąsias riebiąsias rūgštis arba jų derinį su vitaminais ir mineralinėmis medžiagomis. Pvz., preparatas gali turėti daugelį skirtingų vitaminų ir keletą parinktų mineralinių -medžiagų, kurios pilnai patenkins dienos normą.
[0010] Kitas prekyboje esantis preparatas charakterizuojamas kaip papildoma subalansuota dieta, skirta kompensuoti padidėjusį tam tikrą poreikį pagrindinėms maistinėms medžiagoms, ypač turint specifinės mitybos tikslą, pvz., po širdies priepuolio arba po rimtos chirurginės intervencijos, kada įtemptai metabolizmo situacijai reikalinga kompensacija. Šio dietinio maisto produkto dienos norma susideda iš 9 tablečių arba kapsulių pakuotės, jo turinys paprastai vartojamas su valgiu arba po jo; taip pat galima vartoti atskiras kapsules arba tabletes su maistu bet kokia norima tvarka visą dieną. Į šio preparato dienos normą įeina pagrindiniai vitaminai, kaip, pvz., vitaminas A, Bl, B2, B3, B6, B12, C, E, D3, K ir beta karotinas, mikroelementai, -kaip, pvz., geležis, cinkas, manganas, chromas, magnis ir selenas bei specifinės pagrindinės riebiosios rūgštys. Be to, šis dietinis maisto produktas turi didesnius vitaminų kiekius baziniame dienos davinyje, negu rekomenduojama sveikam suaugusiam.
[0011] Daugelis prekyboje esančių maistinių priedų pateikiami kapsulių arba tablečių pavidalu ir paprastai vartojami nepriklausomai nuo dienos meto.
[0012] Iki šiol maistiniai priedai paprastai buvo skiriami papildyti mitybines reikmes, iškilusias dėl neefektyvios mitybos. Nežiūrint daugybės maistinių priedų, dar nesurasta optimalaus vartojimo sprendimo, kuris pakankamai remtųsi moksliniu pagrindu. Moksliniai duomenys rodo, jog priešingai daugelio vitaminų ir mineralinių medžiagų apjungimui vienoje skyrimo formoje, fiziologiniu požiūriu yra palankesnis šių medžiagų skyrimo išskaidymas. Lyginant su didele maistinių medžiagų doze, žemesnės atskiros dozės yra lengviau įsisavinamos. Taip pat yra žinoma, jog vienalaikis mineralinių medžiagų ir vitaminų buvimas vienoje skyrimo formoje gali žalingai paveikti atskirų komponentų rezorbciją. Pvz, magnis ir kalcis, kaip ir geležis, cinkas ir selenas neigiamai veikia vienas kitą.
[0013] Daugelio žinomų preparatų ingredientų kompozicijos ne visada duoda efektą, nes vienalaikis visų pagrindinių maistinių medžiagų skyrimas gali sumažinti individualių komponentų įsisavinimą (pvz., magnis nėra taip gerai absorbuojamas, jeigu toje pačioje dozėje savo kiekiu kalcis žymiai viršija magnio kiekį). Taip pat dėl geležies prooksidacinių savybių gali išryškėti nepageidaujamos reakcijos tarp geležies ir polinesočiųjų riebiųjų rūgščių.
[0014] Viename iš aukščiau paminėtų, prekyboje esančių preparatų vartotojas per dieną turi priimti 9 kapsules arba
[0015] tabletes su viena arba keliomis maisto porcijomis. Bet racionalesnė dienos dozė ' neturėtų viršyti trijų individualių dozių (pvz., 1-3 kapsulės per dieną).
[0016] Žmogaus metabolizmas susideda iš dieninės ir naktinės fazių. Tariama, jog šios fazės įtakoja maistinių medžiagų balansą, maistinių medžiagų absorbciją ir organizmo poreikius. Šio išradimo tikslas yra pateikti nuosaikiai sukomponuotą dvifazį preparatą, kurio maistinių medžiagų
[0017] dienos davinys yra paskirstomas, atsižvelgiant į aktyvinančius mitybinius principus pirmoje dienos pusėje ir į regeneracinius mitybinius principus antroje dienos pusėje. Kitas šio išradimo tikslas yra pateikti dvifazį preparatą, pritaikytą specifinių tikslinių grupių reikmėms. Dvifazis preparatas gali būti naudojamas kaip maistinis priedas ir/arba vaistas.
[0018] Vienas iš šio išradimo tikslų yra pasiekiamas dvifazio preparato, skirto vartoti diferenciniu laikotarpiu, pagalba, kuris susideda iš produkto A pirmai fazei (aktyviai fazei) ir produkto B antrai fazei (regeneracinei fazei), ir kurio produktą A sudaro: a) bent vienas nesočiųjų riebiųjų rūgščių atstovas ir/arba b) bent vienas mikroelementų ir mineralinių medžiagų grupės atstovas ir/arba
[0019] d) bent vienas biologiškai aktyvių augalinių medžiagų grupės atstovas ir/arba e) bent viena amino rūgštis ir/arba amino rūgšties darinys
[0020] a) bent vienas nesočiųjų riebiųjų rūgščių atstovas ir/arba b) bent vienas mikroelementų ir mineralinių medžiagų grupės atstovas ir/arba
[0021] d) bent vienas biologiškai aktyvių augalinių medžiagų grupės atstovas ir/arba e) bent viena amino rūgštis ir/arba amino rūgštiesdarinys su sąlyga, kad produktas A ir produktas B vienas nuo kito skiriasi savo kiekybine ir/arba kokybine sudėtimi.
[0022] Optimaliame variante šis išradimas taip pat aprašo dvifazį preparatą, skirtą naudoti diferenciniu laikotarpiu, turintį produktą A, tinkamą pirmai fazei, ir produktą B, tinkamą antrai fazei, kurio produktą A sudaro:
[0023] b) bent vienas mikroelementų ir mineralinių medžiagų grupės atstovas ir c) bent vienas vitaminų grupės atstovas ir produktą B sudaro:
[0024] b) bent vienas mikroelementų ir mineralinių medžiagų grupės atstovas ir c) bent vienas vitaminų grupės atstovas.
[0025] Optimaliausiame variante pateikiamas dvifazis maistinis
[0026] priedas, skirtas naudoti diferenciniu laikotarpiu, turintis produktą A, tinkamą pirmai fazei, ir produktą B, tinkamą antrai fazei, kurio produktus A ir B, nepriklausomai vienas nuo kito, sudaro:
[0027] b) bent vienas mikroelementų ir mineralinių medžiagų grupės -atstovas ir
[0028] Kitame optimaliame variante produktas A ir/arba produktas
[0029] B gali papildomai turėti sojos lecitiną. Sojos lecitino kiekis optimaliai sudaro nuo 1 iki 40 masės %, optimaliausia - nuo 5 iki 20 masės %, skaičiuojant, atitinkamai, nuo bendro produktų A ir B visų aktyvių ingredientų kiekio.
[0030] Sekančiame iš optimalių variantų produktas A ir/arba produktas B gali papildomai turėti bent vieną biologiškai aktyvių augalinių medžiagų grupės atstovą.
[0031] Dar viename iš optimalių variantų produktas A ir/arba produktas B gali papildomai turėti amino rūgštis ir/arba amino rūgščių darinius, taip pat apjungiant juos su kitais aktyviais šio išradimo ingredientais.
[0032] Terminas "naudoti diferenciniu laikotarpiu" reiškia, jog produktas A yra vartojamas arba yra efektyvus žmogaus metabolizmui, prasidedant dienos fazei arba aktyviajai fazei, o produktas B - prasidedant nakties fazei arba regeneracinei fazei. Optimalu, kai produktas A skiriamas ryte, o produktas B - tos pačios dienos vakare.
[0033] Terminas "dvifazis" nurodo žmogaus metabolizmo dienos aktyviąją fazę, kaip pirmą fazę (pirma dienos pusė), ir nakties arba regeneracinę fazę, kaip antrą fazę (antra dienos pusė) .
[0034] Išradimo produktas A ir produktas B vienas nuo kito skiriasi savo kiekybine ir/arba kokybine sudėtimi.
[0035] Išradimo kompozicijos optimaliai išnaudoja sinergetinius efektus, pvz., vitamino C ir bioflavonoidų atveju, taip pat vitamino C ir polinesočiųjų riebiųjų rūgščių atveju.
[0036] Išradimo dvifaziame preparate produktai A ir B gali turėti visus žinomus vitaminų atstovus. Optimaliu atveju dvifazio preparato produktas A turi vitaminus C ir E, kaip antioksidantus (ląstelių apsauginiai vitaminai), ir vitaminus Bl, B2, B6, B12, pantoteno rūgštį, beta karotiną ir nikotino rūgštį, o produktas B turi vitaminus Bl, B2, B6, B12, pantoteno rūgštį, niaciną ir folio rūgštį ir biotiną, kaip karbohidratų, riebalų ir baltymų metabolizmo reguliatorius kofermentų sudėtyje.
[0037] Išradimo dvifazio preparato minėtuose variantuose optimalus vitaminų kiekis produkte A yra nuo 1 iki 70 masės %, o produkte B - nuo 0,5 iki 50 masės %, skaičiuojant, atitinkamai, bendram produktų A ir B visų aktyvių ingredientų kiekiui. Optimalesniame variante produktas A turi nuo 5 iki 50 masės % vitaminų, ypač optimalu - nuo 20 iki 45 masės %, o produktas B - nuo 1 iki 40 masės % vitaminų, ypač optimalu - nuo 1 iki 35 masės %. Vitaminai dedami tiek natūraliame pavidale kaip ekstraktai (pvz., D-a-tokoferolis), tiek sintetiniame pavidale (pvz., B-tipo vitaminai), kas neturi įtakos vitaminų efektyvumui.
[0038] Išradimo dvifazio preparato mikroelementų ir mineralinių medžiagų grupės atstovai apima visas žinomas mineralines medžiagas ir mikroelementus. Į dvifazio preparato produktą A įeina cinkas, magnis ir chromas, o produktas B savo sudėtyje turi silicį, magnį, cinką ir kalcį. Išradimo variantuose produktas A ir produktas B turi nuo 1 iki 80 masės % mineralinių medžiagų ir mikroelementų, optimaliau - produktas A turi nuo 2 iki 50 masės %, ypač optimalu - nuo 5 iki 30 masės %, o produktas B , atitinkamai, nuo 2 iki 70 masės % ir nuo 3 iki 60 masės %, skaičiuojant bendram produktų A ir B visų aktyvių ingredientų kiekiui. Mikroelementai, pageidautina, dedami mielių, turinčių chromo, cinko ar silicio, arba kitų organinių junginių, pavidale. Pagrindiniai elementai, kaip, pvz., magnis ir kalcis, dedami neorganinių druskų arba organinių junginių pavidale. Pvz., magnis bei kalcis dedami magnio arba kalcio karbonato pavidale.
[0039] Išradimo dvifazio preparato sudėtyje gali būti panaudotos visos žinomos nesočiosios riebiosios rūgštys. Optimalu, kai naudojamos nesočiosios riebiosios rūgštys, esančios augaliniame ir gyvuliniame aliejuje. Augalų ir gyvulių polinesočiosios riebiosios rūgštys yra būtini svarbių metabolizmo reguliatorių (eikozanoidų ir prostaglandinų) pirmtakai. Tinkamuose dvifazio preparato variantuose produktas A turi nuo 5 iki 90 masės % nesočiųjų riebiųjų rūgščių, optimaliau - nuo 10 iki 70 masės %, optimaliausia - nuo 30 iki 60 masės %, o produktas B turi nuo 1 iki 90 masės %, optimaliau - nuo 3 iki 85 masės % ir optimaliausia - nuo 5 iki 80 masės %, skaičiuojant, atitinkamai, bendram produktų A ir B visų aktyvių ingredientų kiekiui. Tinkami grynų nesočiųjų riebiųjų rūgščių augaliniai šaltiniai: vakarinės raktažolės aliejus, sėmenų aliejus, alyvų aliejus ir kviečių daigų aliejus; tinkamas gyvulinės kilmės šaltinis yra, pvz., žuvų taukai.
[0040] Išradimo dvifazis preparatas gali turėti visas žinomas biologiškai aktyvias augalines medžiagas. Išradime naudojamos biologiškai aktyvios augalinės medžiagos apima karotinoidus, fitosterolius, saponinus, polifenolius, flavonoidus, terpenus, fitoestrogenus, sulfidus, fitino rūgštį ir maistines skaidulas. Iš aukščiau minėtų biologiškai aktyvių augalinių medžiagų išradime labiausiai tinka polifenoliai, flavonoidai ir bioflavonoidai bei maistinės skaidulos. Bioflavonoidai iš natūralių šaltinių, kaip, pvz., citrusinių flavonoidai, yra ypač tinkami ' dvifaziame preparate. Tinkamuose variantuose biologiškai aktyvios augalinės medžiagos dvifazio preparato produkte A ir/arba produkte B gali optimaliai sudaryti nuo 1 iki 50 masės %, geriau - nuo 1 iki 30 masės % ir optimaliausia - nuo 1 iki 20 masės %, skaičiuojant, atitinkamai, bendram produktų A ir B visų aktyvių ingredientų kiekiui. Tinkami natūralūs vaško-aktyvių ir antioksidacinių flavonoidų šaltiniai yra morkų, brokolių ir citrusinių ekstraktai bei žalioji arbata.
[0041] Išradimo dvifazis preparatas gali turėti visas žinomas amino rūgštis ir amino rūgščių darinius. Pageidautina dvifaziame preparate naudoti amino rūgščių ir/arba amino rūgščių darinių mišinius, įskaitant amino rūgštis argininą, ornitiną, leuciną, izoleuciną, valiną bei triptofaną ir amino rūgščių darinius - tauriną ir karnitiną. Be to, tinkami yra amino rūgščių ir amino rūgščių darinių mišiniai su vitaminu B6 ir kofermentu Qi0( kurie pagreitina regeneraciją ir anabolizmą naktinės fazės metu. Optimaliuose dvifazio preparato produkto A ir/arba produkto B variantuose amino rūgštys gali būti pateikiamos atskirai arba mišinių pavidale ir sudaryti nuo 10 iki 95 masės %, geriau - nuo 50 iki 90 masės %, o optimaliausia - nuo 80 iki 90 masės %, skaičiuojant, atitinkamai, bendram produktų A ir B visų aktyvių ingredientų kiekiui. Amino rūgštis ir jų darinius geriausia naudoti gryname pavidale.
[0042] Išradimo dvifazis preparatas gali turėti visus žinomus adjuvantus, priedus, užpildus ir tirpiklius. Tinkami jų pavyzdžiai yra: pieno riebalai, hidrinti, dalinai hidrinti ir nehidrinti sojos riebalai, sojos aliejus, riešutų sviestas, glicerinas, želatina, sorbito tirpalas arba sausoji medžiaga, geležies oksidas, titano dioksidas, patento mėlynasis, chinolino geltonasis, ponso ir vanduo.
[0043] Dvifazis preparatas gali būti gaminamas įprastu, specialistams žinomu būdu, apjungiant aktyvius ingredientus su atitinkamais netoksiškais, inertiniais, farmacijoje priimtinais kietais arba skystais užpildais ir, papildomai, su įprastais priedais, adjuvantais ir tirpikliais galeninėje formoje, tinkamoje skyrimui. Skiriamų galeninių formų, pvz., minkštų želatinos kapsulių, gamybos būdai yra aprašyti, pvz.,: H. Sucker, P. Fuchs, P. Speiser, Pharmazeutische Technologie [Farmacinė technologija], 2-as leidimas, 1991, Georg Thieme Verlag, Stuttgart; R. Voigt, Lehrbuch der pharmazeutischen Technologie [Farmacinės technologijos vadovėlis], Chemie Verlag 1976; Fahrig and Hofer, Die Kapsel [Kapsulė], Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft 1982; Remington's Pharmaceutical Sciences, 15-as leidimas, 1975, Mack Publishing Company, Easton, Pennsylvania.
[0044] Išradimo dvifaziui preparatui yra tinkamos visos žinomos vaistų vartojimo formos, kaip, pvz., kapsulės, tabletės, dražė ir tirpalai bei kt., ir tinkami visi žinomi vartojimo būdai. Tačiau ypač yra geras peroralinis skyrimas, kai vartojimo formos yra minkštos želatinos kapsulės, gėrimui skirtos ampulės, mažos pakuotės (mažos ampulės) ir paruošti gėrimui skysčiai. Jeigu, pvz., dvifazis preparatas pateikiamas minkštomis želatinos kapsulėmis, yra tinkamas toks dozavimas, kad produktas A, turintis priimtinas maistines medžiagas dieninei arba aktyviajai fazei, būtų patalpinamas kapsulėje A, kurią reikėtų skirti ryte. Produktas B, kuris turi naktinei fazei arba regeneracinei fazei priimtinas maistines medžiagas, patalpinamas kapsulėje B, kuri turėtų būti skiriama vakare. Abi kapsulės A ir B turi visą dienos dozę, skiriamą, atitinkamai, dieninei ir naktinei fazėms. Patartina per dieną skirti kapsulę A ryte ir kapsulę B vakare. Dvifazis preparatas; gali būti pateikiamas kaip rinkinys, turintis, pvz., tą patį.' kiekį kapsulių A ir kapsulių B. Kitos skyrimo formos gali būti gėrimui skirtos ampulės ir pakuotės. Be to, taip pat įmanoma produktus A ir B, juos modifikavus, pateikti vienoje vartojimo formoje taip, kad aktyvūs produktų A ir B ingredientai išsiskirtų skirtingais laikais (pvz., "depo" formoje).
[0045] Šiame pavyzdyje pateikiamas dvifazis preparatas, skirtas naudoti diferenciniu laikotarpiu, kuris, kaip gydomojo maitinimo priedas, yra ypatingai pritaikytas moters organizmui. Kapsulių A ir B kompozicijos, pateiktos 1 lentelėje, gaunamos įprastu, specialistams žinomu būdu ir patalpinamos minkštose želatinos kapsulėse, naudojantis standartiniais metodais. Papildomai preparatas gali turėti žinomus priedus, adjuvantus ir užpildus, o taip pat tirpiklius.
[0046]
[0047] Šiame pavyzdyje pateikiamas dvifazis preparatas, skirtas naudoti diferenciniu laikotarpiu, kuris, kaip gydomojo maitinimo priedas, yra ypatingai pritaikytas vyro organizmui. Kapsulių A ir B kompozicijos, pateiktos II lentelėje, gaunamos įPrastu, specialistams žinomu būdu ir patalpinamos minkštose želatinos kapsulėse, naudojantis standartiniais metodais. Papildomai preparatas gali turėti žinomus priedus, adjuvantus ir užpildus/o taip pat tirpiklius.
[0048]
[0049] Šiame pavyzdyje pateikiamas dvifazis preparatas, skirtas naudoti diferenciniu laikotarpiu, kuris, kaip gydomojo maitinimo priedas, yra ypatingai pritaikytas atletų organizmui. Kapsulių A ir B kompozicijos, pateiktos III lentelėje, gaunamos įprastu, specialistams žinomu būdu. Papildomai mišinys gali turėti žinomus priedus, adjuvantus ir užpildus, o taip pat tirpiklius.
[0050]
[0051] Amino rūgščių ir amino rūgščių darinių mišinys su vitaminu B6 ir kofermentu Qio, pagreitinantis riebalų metabolizmą/lipolizę ir regeneraciją bei anabolizmą naktinės fazės metu.
1. Produkto A ir produkto B panaudojimas dvifazio maistinio, skirto naudoti diferenciniu laikotarpiu ir turinčio dienos fazei produktą A ir nakties fazei produktą B, preparato gavimui, kuriame produktą A sudaro:a) bent vienas nesočiųjų riebiųjų rūgščių atstovas ir/arbab) bent vienas mikroelementų ir mineralinių medžiagų grupės atstovas ir/arbac) bent vienas vitaminų grupės atstovas ir/arbad) bent vienas biologiškai aktyvių augalinių medžiagų atstovas ir/arbae) bent viena amino rūgštis ir/arba amino rūgštiesdarinys,irproduktą B sudaro:a)■ bent vienas nesočiųjų riebiųjų rūgščių atstovas ir/arbab) bent vienas mikroelementų ir mineralinių medžiagų grupės atstovas ir/arbac) bent vienas vitaminų grupės atstovas ir/arbad) bent vienas biologiškai aktyvių augalinių medžiagų atstovas ir/arbae) bent viena amino rūgštis ir/arba amino rūgštiesdarinys,su sąlyga, jog produktai A ir B vienas nuo kito skiriasi savo kiekybine ir/arba medžiagos sudėtimi.
a) bent vienas nesočiųjų riebiųjų rūgščių atstovas ir/arbab) bent vienas mikroelementų ir mineralinių medžiagų grupės atstovas ir/arbac) bent vienas vitaminų grupės atstovas ir/arbad) bent vienas biologiškai aktyvių augalinių medžiagų atstovas ir/arbae) bent viena amino rūgštis ir/arba amino rūgštiesdarinys,irproduktą B sudaro:a)■ bent vienas nesočiųjų riebiųjų rūgščių atstovas ir/arbaa)■ bent vienas nesočiųjų riebiųjų rūgščių atstovas ir/arbab) bent vienas mikroelementų ir mineralinių medžiagų grupės atstovas ir/arbac) bent vienas vitaminų grupės atstovas ir/arbad) bent vienas biologiškai aktyvių augalinių medžiagų atstovas ir/arbae) bent viena amino rūgštis ir/arba amino rūgštiesdarinys,su sąlyga, jog produktai A ir B vienas nuo kito skiriasi savo kiekybine ir/arba medžiagos sudėtimi.2. Panaudojimas pagal 1 punktą, besiskiriantis tuo, kad produktas A ir produktas B, nepriklausomai vienas nuo kito, turi komponentus a) ,b) ir c).
b) ir c).3. Panaudojimas pagal 1 arba 2 punktus, besiskiriantis tuo, kad produktas A ir/arba produktas B papildomai turi sojos lecitiną.
4. Panaudojimas pagal 1 arba 2 punktus, besiskiriantis tuo, kad produktas A ir/arba produktas B papildomai turi bent vieną biologiškai aktyvių augalinių medžiagų grupės atstovą.
5. Panaudojimas pagal 2-4 punktus, besiskiriantis tuo, kad produktas A ir/arba produktas B papildomai turi amino rūgštį ir/arba amino rūgšties darinį arba amino rūgščių ir/arba amino rūgščių darinių mišinį.
6. Panaudojimas pagal 2 punktą, besiskiriantis tuo, kad produktas A turi nuo B iki 90 masės % komponento a), nuo 1 iki 80 masės % komponento b) ir nuo 1 iki 70 masės % komponento c), irproduktas B turi nuo 1 iki 90 masės % komponento a), nuo 1 iki 80 masės % komponento b) ir nuo 0,5 iki 50 masės % komponento c), skaičiuojant, atitinkamai, bendram produktų A ir B visų aktyvių ingredientų kiekiui.
7. Panaudojimas pagal 2 punktą, besiskiriantis tuo, kad produktas A turi nuo 30 iki 60 masės % komponento a), nuo '5 -iki 30 masės % komponento b) ir nuo 20 iki 45 masės % komponento c), ir produktas B turi nuo 5 iki 80 masės % komponento a), nuo 3 iki 60 masės % komponento b) ir nuo 1 iki 3 5 masės % komponento c), skaičiuojant, atitinkamai, bendram produktų A ir B visų aktyvių ingredientų kiekiui.
8.. Panaudojimas pagal 1 arba 2 punktus, besiskiriantis tuo, kad produktas A ir/arba produktas B papildomai turi nuo 1 iki 40 masės % sojos lecitino, skaičiuojant, atitinkamai, bendram produktų A ir B visų aktyvių ingredientų kiekiui.
9. Panaudojimas pagal 1 arba 2 punktus, besiskiriantis tuo, kad produktas A ir/arba produktas B papildomai turi nuo 1 iki 50 masės % bent vieno iš biologiškai aktyvių augalinių medžiagų grupės atstovo, skaičiuojant, atitinkamai, bendram produktų A ir B visų aktyvių ingredientų kiekiui.
10. Panaudojimas pagal 1 arba 2 punktus, besiskiriantis tuo, kad produkto A ir produkto B nesočiosios riebiosios rūgštys yra augalinio ir gyvulinio aliejų kilmės nesočiosios riebiosios rūgštys.
11. Panaudojimas pagal 1 arba 2 punktą, besiskiriantis tuo, kad produkto A ir produkto B mikroelementai ir mineralinės medžiagos yra cinkas, magnis, kalcis, silicis ir chromas.
12. Panaudojimas pagal 1 arba 2 punktus, besiskiriantis tuo, kad produkto A ir produkto B vitaminai yra Bl, B2, B6, B12, C, E, pantoteno rūgštis, nikotino rūgštis, folio rūgštis ir biotinaS.
13. Panaudojimas pagal 1, 4 arba 9 punktus, besiskiriantis tuo, kad produkto A ir/arba produkto B biologiškai aktyvios augalinės medžiagos yra bioflavonoidai, esantys morkų, brokolių ir citrusinių ekstraktuose ir žaliojoje arbatoje.
14. Panaudojimas pagal 1 arba 5 punktus, besiskiriantis tuo, kad produktas A ir/arba produktas B turi amino rūgštis argininą, ornitiną, leuciną, izoleuciną, maliną ir triptofaną ir/arba amino rūgščių darinius tauriną ir karnitiną, atskirai arba amino r"ūgščių ir/arba amino rūgščių darinių mišinio pavidale .
15. Produkto A ir produkto B, aprašytų 1-14 punktuose, panaudojimas dvifazio vaistinio preparato, skirto naudoti diferenciniu laikotarpiu ir turinčio dienos fazei produktą A ir nakties fazei produktą B, gavimui.
16. Rinkinys, besiskiriantis tuo, kad turi dvifazį maistinio priedo preparatą, susidedantį iš produkto A ir produkto B, aprašytų 1-14 punktuose.
17. Rinkinys, besiskiriantis tuo, kad turi dvifazį vaistinį preparatą, susidedantį iš produkto A ir produkto B, aprašytų 1-14 punktuose.